- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02475798
Endovaskulární rozvětvení štěpu a iliakální větve PRESERVE-Zenith®
14. prosince 2020 aktualizováno: Cook Research Incorporated
Klinická studie k získání potvrzující bezpečnosti a účinnosti endovaskulární bifurkace štěpu a iliakální větve Zenith®
Účelem této rozšířené studie je shromáždit potvrzující údaje o bezpečnosti a účinnosti endovaskulárního štěpu a iliakální bifurkace Zenith® Branch v kombinaci s komerčně dostupným krytým stentem Atrium iCAST™ při léčbě aortoiliakálních a iliakálních aneuryzmat.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Mayo Foundation for Medical Education and Research
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- VA Palo Alto HCS
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33431
- Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
- South Florida Medical Imaging
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Spojené státy, 61108
- St. Anthony's Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Methodist Hospital of Indiana
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Mercy Hospital East Communities
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Cornell Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- UT Southwestern
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
- Aurora St. Luke's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aortoiliakální nebo ilické aneuryzma vhodné velikosti
- Nevhodné distální místo těsnění pro tradiční štěp kyčelní nohy Zenith® v rámci společné kyčelní tepny
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Neschopnost nebo odmítnutí dát informovaný souhlas
- Úvahy o onemocnění, které by ohrozily bezpečnost pacienta nebo výsledky studie
- Nevhodná anatomie tepen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2015
První zveřejněno (ODHAD)
19. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-625 CA-P2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aneuryzmata iliak
-
Cook Group IncorporatedDokončenoAorto-iliakální aneuryzmata | Aneuryzmata iliakSpojené státy
-
Cook Research IncorporatedDokončenoAneuryzmata iliak | Aortoiliická aneuryzmataSpojené státy
-
Cook Group IncorporatedJiž není k dispoziciAorto-iliakální aneuryzmata | Aneuryzmata iliakSpojené státy
-
Cook Group IncorporatedUkončenoAorto-iliakální aneuryzmata | Aneuryzmata iliakHongkong, Spojené království, Německo
-
Cook Research IncorporatedDokončenoAneuryzmata břišní aorty | Aneuryzmata iliak | Aortoiliická aneuryzmataSpojené státy, Kanada
-
Cook Group IncorporatedDokončenoAneuryzmata břišní aorty | Aorto-iliakální aneuryzmata | Aneuryzmata iliakSpojené státy, Čína, Německo, Švédsko, Ruská Federace
-
Cook Group IncorporatedJiž není k dispoziciAneuryzmata břišní aorty | Aorto-iliakální aneuryzmata | Aneuryzmata iliakSpojené státy
Klinické studie na Zenith® Branch endovaskulární štěp-iliakální bifurkace,
-
Cook Research IncorporatedDokončenoAneuryzmata iliak | Aortoiliická aneuryzmataSpojené státy
-
Cook Research IncorporatedDokončenoAneuryzma aorty, břišníSpojené státy
-
Cook Group IncorporatedDokončenoAneuryzma aorty | ThorakoabdominálníNěmecko, Švédsko
-
Cook Group IncorporatedDokončeno
-
Cook Group IncorporatedJiž není k dispoziciAorto-iliakální aneuryzmata | Aneuryzmata iliakSpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterZápis na pozvánkuAneuryzma aorty, břišní | Hrudní aneuryzmaSpojené státy
-
Cook Group IncorporatedUkončenoAorto-iliakální aneuryzmata | Aneuryzmata iliakHongkong, Spojené království, Německo
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute FoundationZatím nenabírámeAneuryzma aorty | Thorakoabdominální aneuryzma | Aneuryzma juxtarenální aorty | Pararenální aneuryzma | Neúspěšné předchozí opravy infrarenálů (neúspěšné EVAR)Spojené státy
-
Cook Research IncorporatedAktivní, ne nábor
-
Gustavo OderichCook Group IncorporatedNáborAneuryzmata juxtarenální aorty | Aneuryzmata suprarenální aorty | Typ IV torakoabdominální aneuryzmata aortySpojené státy