- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02475798
PRESERVE-Zenith® Branch Endovaskulær Graft-Iliac Bifurkation
14. december 2020 opdateret af: Cook Research Incorporated
Klinisk undersøgelse for at indsamle bekræftende sikkerhed og effektivitet af Zenith® Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation
Formålet med denne udvidede undersøgelse er at indsamle bekræftende sikkerheds- og effektivitetsdata om Zenith® Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation i kombination med den kommercielt tilgængelige Atrium iCAST™ dækket stent til behandling af aortoiliaca og iliac aneurismer.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Mayo Foundation for Medical Education and Research
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- VA Palo Alto HCS
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33431
- Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
- South Florida Medical Imaging
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61108
- St. Anthony's Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Methodist Hospital of Indiana
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Mercy Hospital East Communities
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Weill Cornell Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- UT Southwestern
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
- Aurora St. Luke's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En aortoiliaca eller iliaca aneurisme af passende størrelse
- Uegnet distalt forseglingssted for et traditionelt Zenith® iliaca-bentransplantat i den fælles iliaca-arterie
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Manglende evne eller afvisning af at give informeret samtykke
- Overvejelser om sygdom, der ville kompromittere patientsikkerheden eller undersøgelsesresultater
- Uegnet arteriel anatomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2015
Først opslået (SKØN)
19. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-625 CA-P2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iliac aneurismer
-
Volcano CorporationAfsluttetIliac venøs kompressionForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Italien, Polen
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetIliac aneurismer | Aortoiliacale aneurismerForenede Stater
-
Cook Group IncorporatedIkke længere tilgængeligAorto-iliaca aneurismer | Iliac aneurismerForenede Stater
-
Cook Group IncorporatedAfsluttetAorto-iliaca aneurismer | Iliac aneurismerForenede Stater
-
Cook Group IncorporatedAfsluttetAorto-iliaca aneurismer | Iliac aneurismerHong Kong, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkRekrutteringBestrålingsrate | Billede, krop | Iliac arterie sygdomFrankrig
-
Medtronic CardiovascularAfsluttetAortaaneurisme, abdominal | Aorto Iliac AneurismeCanada, Tyskland, Grækenland, Italien, Holland, Spanien
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityBoston Scientific Corporation; Zhejiang University; The Central Hospital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDyb venetrombose | Iliac vene obstruktion | Iliac vene stenose | Iliac Vene Compression Syndrome | Iliac venetromboseKina
-
Yonsei UniversityUkendtIliac arterie sygdomKorea, Republikken
-
iVascular S.L.U.Ikke rekrutterer endnuPerifer arteriel sygdom | Iliac arterie sygdom | Angioplastik | Aorto-Iliac aterosklerose | Overdækket stentBelgien, Tyskland, Frankrig, Spanien
Kliniske forsøg med Zenith® Branch Endovaskulær Graft-Iliac Bifurkation,
-
Cook Group IncorporatedIkke længere tilgængeligAorto-iliaca aneurismer | Iliac aneurismerForenede Stater
-
Cook Group IncorporatedAfsluttetAorto-iliaca aneurismer | Iliac aneurismerHong Kong, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetIliac aneurismer | Aortoiliacale aneurismerForenede Stater
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetAortaaneurisme, abdominalForenede Stater
-
Cook Group IncorporatedAfsluttetAortaaneurisme | ThoracoabdominalTyskland, Sverige
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.UkendtIliac aneurisme | Aortoiliac aneurismeKina
-
Cook Group IncorporatedAfsluttet
-
University of California, San FranciscoRekrutteringAbdominal aortaaneurismeForenede Stater
-
Baptist Health South FloridaWilliam Cook AustraliaRekrutteringThoracoabdominal aortaaneurisme | AortabueaneurismeForenede Stater
-
Cook Research IncorporatedAktiv, ikke rekrutterende