- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02475798
PRESERVE-Zenith® Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurkation
14 december 2020 uppdaterad av: Cook Research Incorporated
Klinisk studie för att samla in bekräftande säkerhet och effektivitet hos Zenith®-grenen endovaskulär graft-iliacbifurkation
Syftet med denna utökade studie är att samla in bekräftande säkerhets- och effektivitetsdata om Zenith® Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation i kombination med den kommersiellt tillgängliga Atrium iCAST™-täckta stenten vid behandling av aortoiliaca och iliaca aneurysm.
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Mayo Foundation for Medical Education and Research
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- VA Palo Alto HCS
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33431
- Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
- South Florida Medical Imaging
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61108
- St. Anthony's Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Methodist Hospital of Indiana
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University of Kentucky Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Mercy Hospital East Communities
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Weill Cornell Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- UT Southwestern
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
- Aurora St. Luke's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En aortoiliaca eller iliaca aneurysm av lämplig storlek
- Olämpligt distalt tätningsställe för ett traditionellt Zenith® höftbenstransplantat i den gemensamma höftbensartären
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år
- Oförmåga eller vägran att ge informerat samtycke
- Sjukdomsöverväganden som skulle äventyra patientsäkerheten eller studieresultat
- Olämplig arteriell anatomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2015
Första postat (UPPSKATTA)
19 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05-625 CA-P2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Iliac aneurysm
-
Medtronic CardiovascularAvslutadAortaaneurysm, buken | Aorto Iliac AneurysmKanada, Tyskland, Grekland, Italien, Nederländerna, Spanien
-
Cook Research IncorporatedAvslutadIliac aneurysm | Aortoiliaka aneurysmFörenta staterna
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändIliac aneurysm | Aortoiliaka aneurysmKina
-
Cook Group IncorporatedAvslutadAorto-iliaca aneurysm | Iliac aneurysmFörenta staterna
-
Cook Group IncorporatedInte längre tillgängligAorto-iliaca aneurysm | Iliac aneurysmFörenta staterna
-
JOTEC GmbHRekryteringVaskulärt aneurysmTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
JOTEC GmbHAvslutadIliac aneurysmTyskland, Spanien, Polen, Österrike
-
Rijnstate HospitalAvslutadAAA | Iliac aneurysm | AngiografiNederländerna
Kliniska prövningar på Zenith® Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurkation,
-
Cook Group IncorporatedInte längre tillgängligAorto-iliaca aneurysm | Iliac aneurysmFörenta staterna
-
Cook Research IncorporatedAvslutadIliac aneurysm | Aortoiliaka aneurysmFörenta staterna
-
Cook Group IncorporatedAvslutadAorto-iliaca aneurysm | Iliac aneurysmHong Kong, Storbritannien, Tyskland
-
Cook Research IncorporatedAvslutadAortaaneurysm, bukenFörenta staterna
-
Baptist Health South FloridaWilliam Cook AustraliaRekryteringThoracoabdominal aortaaneurysm | AortabågeaneurysmFörenta staterna
-
Rijnstate HospitalW.L.Gore & AssociatesAktiv, inte rekryterandeAneurysm | Abdominala aortaaneurysm | Vanliga iliaca aneurysmItalien, Nya Zeeland, Nederländerna, Spanien
-
University of Alabama at BirminghamCook Group IncorporatedRekryteringJuxtarenal aortaaneurysm | Suprarenal aortaaneurysm | Thoracoabdominal aortaaneurysm | Penetrerande aortasårFörenta staterna
-
W.L.Gore & AssociatesAvslutadAorto-iliaca aneurysm | Vanliga höftbensartäraneurysmFörenta staterna
-
Cook Research IncorporatedAvslutadAortaaneurysm | Kärlsjukdom | Penetrerande sårFörenta staterna, Japan, Tyskland, Italien, Sverige, Storbritannien
-
Cook Research IncorporatedAktiv, inte rekryterande