- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02475798
PRESERVE-Zenith® Отделение эндоваскулярного трансплантата-бифуркация подвздошной кости
14 декабря 2020 г. обновлено: Cook Research Incorporated
Клиническое исследование для сбора подтверждающих данных о безопасности и эффективности эндоваскулярного трансплантата-подвздошной ветви Zenith® Branch
Целью этого расширенного исследования является сбор подтверждающих данных о безопасности и эффективности эндоваскулярного трансплантата Zenith® Branch-Iliac Bifurcation в сочетании с коммерчески доступным покрытым стентом Atrium iCAST™ при лечении аорто-подвздошных и подвздошных аневризм.
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Mayo Foundation for Medical Education and Research
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- VA Palo Alto HCS
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33431
- Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
- South Florida Medical Imaging
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61108
- St. Anthony's Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Methodist Hospital of Indiana
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Mercy Hospital East Communities
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Weill Cornell Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- UT Southwestern
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
- Aurora St. Luke's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Аорто-подвздошная или подвздошная аневризма соответствующего размера
- Неподходящее место дистальной герметизации для традиционного трансплантата подвздошной ножки Zenith® в пределах общей подвздошной артерии
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- Неспособность или отказ дать информированное согласие
- Соображения, связанные с заболеванием, которые могут поставить под угрозу безопасность пациентов или результаты исследования
- Неподходящая артериальная анатомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: W. Anthony Lee, MD, Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-625 CA-P2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эндоваскулярный трансплантат Zenith® Branch-бифуркация подвздошной кости,
-
Cook Group IncorporatedПрекращеноАорто-подвздошные аневризмы | Подвздошные аневризмыГонконг, Соединенное Королевство, Германия
-
Rijnstate HospitalW.L.Gore & AssociatesЗавершенныйАневризма | Аневризма брюшной аорты | Распространенные аневризмы подвздошной костиИталия, Новая Зеландия, Нидерланды, Испания
-
Cook Research IncorporatedЗавершенныйАневризма аорты, брюшная полостьСоединенные Штаты
-
Cook Group IncorporatedЗавершенныйАневризма аорты | ТоракоабдоминальныйГермания, Швеция
-
Cook Group IncorporatedЗавершенныйАневризма аорты | Аневризма брюшной аортыШвеция
-
Cook Research IncorporatedЗавершенныйПодвздошные аневризмы | Аорто-подвздошные аневризмыСоединенные Штаты
-
Carlos TimaranCook Research IncorporatedЗапись по приглашениюАневризма аорты, брюшная полость | Грудная аневризмаСоединенные Штаты
-
Cook Group IncorporatedБольше недоступноАорто-подвздошные аневризмы | Подвздошные аневризмыСоединенные Штаты
-
Cook Research IncorporatedЗавершенныйАневризма аорты брюшной полостиСоединенные Штаты