- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02475798
PRESERVE-Zenith® Branch Endovaskulaarinen siirrännäinen ja suoliluun haarautuminen
maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: Cook Research Incorporated
Kliininen tutkimus Zenith®-haaran endovaskulaarisen siirteen ja suoliluun haarautuman turvallisuuden ja tehokkuuden vahvistamiseksi
Tämän laajennetun tutkimuksen tarkoituksena on kerätä vahvistavia turvallisuus- ja tehokkuustietoja Zenith® Branch endovaskulaarisesta siirrännäis-suoliluun haarautumisesta yhdessä kaupallisesti saatavan Atrium iCAST™ -päällysteisen stentin kanssa aortoiliac- ja suoliluun aneurysmien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Foundation for Medical Education and Research
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- VA Palo Alto HCS
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
- Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- South Florida Medical Imaging
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61108
- St. Anthony's Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Methodist Hospital of Indiana
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital East Communities
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- UT Southwestern
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora St. Luke's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sopivan kokoinen aortoiliac tai suoliluun aneurysma
- Sopimaton distaalinen tiivistyskohta perinteiselle Zenith® suoliluun jalkasiirteelle yhteisen suolivaltimossa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- Tautinäkökohdat, jotka vaarantaisivat potilasturvallisuuden tai tutkimustulokset
- Sopimaton valtimon anatomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: W. Anthony Lee, MD, Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 19. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-625 CA-P2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iliac aneurysmat
-
Cook Group IncorporatedLopetettuAorto-iliac aneurysmat | Iliac aneurysmatHong Kong, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa
-
Cook Group IncorporatedValmisAorto-iliac aneurysmat | Iliac aneurysmatYhdysvallat
-
Cook Group IncorporatedEi ole enää käytettävissäAorto-iliac aneurysmat | Iliac aneurysmatYhdysvallat
-
Volcano CorporationValmisIliac laskimokompressioYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Puola
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cook Research IncorporatedValmisIliac aneurysmat | Aortoiliac aneurysmatYhdysvallat
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiYhteinen suolivaltimon aneurysmaKiina
-
Marc Bosiers, MDRekrytointiAorto-iliac okklusiivinen sairausAlankomaat, Saksa
-
Cook Group IncorporatedEi ole enää käytettävissäVatsan aortan aneurysmat | Aorto-iliac aneurysmat | Iliac aneurysmatYhdysvallat
-
W.L.Gore & AssociatesValmisAorto-iliac aneurysmat | Yleiset lonkkavaltimon aneurysmatYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Zenith® Branch endovaskulaarinen siirrännäinen ja suoliluun haarautuminen,
-
Baptist Health South FloridaBolton Medical; William Cook AustraliaRekrytointiThoracoabdominaalinen aortan aneurysma | Aortan kaaren aneurysmaYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiVatsan aortan aneurysmaYhdysvallat
-
Rijnstate HospitalW.L.Gore & AssociatesValmisAneurysma | Vatsan aortan aneurysmat | Yleiset suoliluun aneurysmatItalia, Uusi Seelanti, Alankomaat, Espanja
-
Cook Research IncorporatedValmisAortan aneurysma, vatsaYhdysvallat
-
Cook Group IncorporatedValmisAortan laajentuma | ThoracoabdominaalinenSaksa, Ruotsi
-
Cook Group IncorporatedValmisAortan laajentuma | Vatsan aortan aneurysmaRuotsi
-
Cook Research IncorporatedValmisIliac aneurysmat | Aortoiliac aneurysmatYhdysvallat
-
Carlos TimaranCook Research IncorporatedIlmoittautuminen kutsustaAortan aneurysma, vatsa | Rintakehän aneurysmaYhdysvallat
-
Cook Group IncorporatedEi ole enää käytettävissäAorto-iliac aneurysmat | Iliac aneurysmatYhdysvallat
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute FoundationEi vielä rekrytointiaAortan laajentuma | Thoracoabdominaalinen aneurysma | Juxtarenaalinen aortan aneurysma | Pararenaalinen aneurysma | Epäonnistuneet aiemmat infrarenaalin korjaukset (epäonnistunut EVAR)Yhdysvallat