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高齢者向け住宅介護サービスにおける虚弱高齢者における指圧の効果に関する研究

2016年5月10日 更新者:The University of Hong Kong

老人ホーム・介護老人ホームにおける虚弱高齢者の指圧効果に関する研究

指圧は中国で何千年もの間使用されてきました。 伝統的な中国医学の理論に基づいて特定のツボに圧力をかけることで、指圧はリラクゼーションと健康を促進し、陰陽のバランスを取り、病気を治療することができます.

PI は、香港大学中国医学部の診療所で指圧を使用してさまざまな疾患を治療してきました。 指圧は、高齢者疾患、産科疾患、小児疾患、関節リウマチ、およびさまざまな痛みを伴う症状の治療に大きな効果があることが実証されています。 頭-首-肩の領域に指圧を適用すると、不眠症の改善、痛みの軽減、患者の気分の調整にも役立ちます。

「虚弱」は、医療分野で重要性が増している老年症候群です。 フレイルの有病率は年齢とともに増加します。 私たちの平均寿命が延びるにつれて、人生の後半にフレイルに苦しむ高齢者が増えるでしょう。 フレイルの普遍的に受け入れられている臨床的定義はまだありませんが、この症候群は現在、複数のシステムでの予備力の減少、および負のストレスに対する回復力の低下として一般的に理解されています. フレイルは、栄養失調、慢性疾患、運動不足、ストレス、老化による生理学的または社会的変化など、単一または複数の状態によって引き起こされる可能性があります。 その症状には、サルコペニア、食欲不振、エネルギー低下、神経内分泌系の機能不全、および炎症誘発性状態が含まれます。 フレイルは高齢者の感情状態に影響を与える可能性がありますが、ポジティブな影響はフレイルに関連する機能的および身体的低下から保護されます。 フレイルの治療や投薬は限られています。 研究者は、指圧が虚弱な高齢者の感情的な状態を含む一般的な健康状態を改善するための可能な非侵襲的手段である可能性があると信じています. 中医学部ではこの 2 年間、健康維持法としての指圧療法をセミナーを通じて地域住民の虚弱高齢者を中心に普及させてきました。 虚弱高齢者のより広い範囲における指圧の有効性をさらに理解するために前向き研究を実施することは研究者の関心事である. 研究者は、指圧が虚弱な高齢者の一般的な生活の質を改善するのに役立つかどうかを調査するために、適切に設計された実用的なランダム化比較試験 (PRCT) を使用したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究は、虚弱な高齢者に指圧を定期的に適用することの潜在的な利点を調査することを目的とした、香港大学と燕仔病院による共同プロジェクトです。 この研究は、指圧が高齢者の一般的な生活の質を改善するのに役立つかどうかを調査することを主な目的とする前向き無作為対照試験として設計されています。

「虚弱」は、医療分野で重要性が増している老年症候群です。 フレイルの普遍的に受け入れられている臨床的定義はまだありませんが、この症候群は現在、複数のシステムでの予備力の減少、および負のストレスに対する回復力の低下として一般的に理解されています. 虚弱は高齢者の感情状態に影響を与える可能性があります。一方、ポジティブな影響は、虚弱に関連する機能的および身体的衰退から保護されます。 フレイルの治療や投薬は限られているため。 研究者は、指圧が虚弱な高齢者の心理社会的幸福を含む一般的な健康状態を改善するための可能な非侵襲的手段であるかどうかを調査したいと考えています.

この研究の目的は、高齢者向けホームとケア アンド ケア ホームに住む虚弱高齢者のグループに対する指圧の潜在的な有益な効果を研究することです。

この研究では、研究者はティルブルグ虚弱指標 (TFI) を使用して、高齢者の虚弱レベルを評価します。

I. 試験デザイン:

これは、多施設共同の実用的な無作為化対照試験 (PRCT) であり、前向きなデザインが採用されています。

仮説:

  1. 定期的な指圧 (週 4 回、合計 12 週間) を施設内ケアの虚弱高齢者に適用すると、次の側面の 1 つまたは複数が改善されます。

    • 高齢者の生活の質
    • 高齢者の睡眠の質
    • 高齢者の血圧・心拍数
  2. 定期的な指圧は、定期的な運動プログラムに加えて、住宅ケアの虚弱高齢者に追加の利益をもたらします。現在、108 人の虚弱高齢者は、ヤン チャイ病院社会サービス部門 (YCHSS) の老人ホームとケア アンド アテンション ホームによってサービスを提供されています。採用されます。 これらすべての高齢者は現在、YCHSS の住宅サービスが提供する運動プログラムに参加しています。 すべてのアプリケーションは、包含および除外基準に基づいて、居住サービスの準医療スタッフによって審査されます。 資格のある応募者は、研究チームの登録された伝統的な中国医学の開業医によって行われる健康評価に招待され、彼らの適合性を確認し、同意書に署名するよう招待されます。 同意を得た高齢者は、治療群と対照群に無作為に割り当てられます。 ランダム化は、コンピューターで生成された 4 つのブロックの番号リストによって行われます。

Ⅱ.介入 登録された高齢者は、すべての評価に参加し、YCHSS の居住ケアが提供する運動プログラムに引き続き参加します。

指圧グループ:

YCHSS Homes の研究チームは、週に 2 回、高齢者の参加者に対して、特定のツボとアプリケーション テクニックを使用した 15 分間の構造化された指圧プロトコルを実行します。 高齢者施設で働く指定された準医療スタッフまたは高齢者の非公式の介護者は、訓練を受け、週に 2 回、高齢者に同じ指圧プロトコルを実行します。 合計試用期間は 12 週間です。

指圧治療は 12 のステップを含み、主に顔、頭、首、肩のツボに集中します。 治療は、素人が操作できるように設計されています。 選択されたツボはすべて簡単に見つけることができます。 選択されたすべての動作/ステップは十分に確立されており、伝統的な中国医学の実践で一般的に使用されています. 専門的なトレーニングを必要とする、または潜在的なリスクを伴う動き (例: 共同動員) は、プロトコルから除外されます。 全体の治療プロセスは約 15 分間続きます。

すべての高齢者は、研究の後、中国医学のヘルスケアの講義に参加するよう招待されます。

対照群:

試験中は指圧療法は提供されません。 すべての高齢者は、研究の後、中国医学のヘルスケアの講義に参加するよう招待されます。

III.有効性の評価 治療の有効性は、両方のグループの治療の前後に多次元で測定されます。 評価の時間枠は次のとおりです。(1) ベースライン。 (2) 12 週間後のベースラインからの変化。 (3) 6 か月目のベースラインからの変化。 主な成果は、虚弱な高齢者の生活の質の変化です。 二次的な結果は、虚弱な高齢者の睡眠の質と生理学的側面になります。 採用されているすべての機器は国際的に認められており、測定の絶対スコアを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国、852
        • School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • a.年齢:65歳以上。
  • b.性別:男性または女性。
  • c.現在、YCHSS のレジデンシャル ケア サービスのクライアントです。
  • d.脆弱性を示す: ティルブルグ脆弱性指標 (TFI) で 5 以上のスコアを獲得する。
  • e.指圧治療のために、通常の椅子に 15 ~ 20 分間座ることができます。
  • f.開業医からの指示を理解し、YCHSSのレジデンシャルケアが提供する運動プログラムに積極的に参加する認知能力がある);
  • g.同意書に署名する認知能力がある:簡易メンタルテスト(AMT、香港版)で6点以上。
  • h. -この研究のために患者/被験者の同意書に署名しました。

除外基準:

  • a.現在、定期的な治療として指圧または鍼治療を受けている人;
  • b.意思決定障害があり、同意書に署名するのに適していない人;
  • c.指圧に関連する禁忌の1つに苦しんでいる人(開いた傷、診断されていない発疹、高熱、高血圧の出現、リンパ節の痛みと腫れ、怪我、手術または注射の部位、火傷、皮膚潰瘍および湿疹を含む);
  • d.設定された治療スケジュールを順守できない人(20%の非順守が許可されます).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指圧グループ
YCHSS Homes の研究チームは、週に 2 回、高齢者の参加者に対して、特定のツボとアプリケーション テクニックを使用した 15 分間の構造化された指圧プロトコルを実行します。 高齢者施設で働く指定された準医療スタッフまたは高齢者の非公式の介護者は、訓練を受け、週に 2 回、高齢者に同じ指圧プロトコルを実行します。 合計試用期間は 12 週間です。
YCHSS Homes の研究チームは、週に 2 回、高齢者の参加者に対して、特定のツボとアプリケーション テクニックを使用した 15 分間の構造化された指圧プロトコルを実行します。 高齢者施設で働く指定された準医療スタッフまたは高齢者の非公式の介護者は、訓練を受け、週に 2 回、高齢者に同じ指圧プロトコルを実行します。 合計試用期間は 12 週間です。
他の名前:
  • トゥイナ
NO_INTERVENTION:対照群
試験中は指圧療法は提供されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化
時間枠:ベースライン、12 週間、6 か月
アンケート: 簡易形式の 12 問の健康調査バージョン 2 (SF-12、v2)、香港中国語版は、治療前および治療後の高齢者の生活の質を測定するために使用されます。
ベースライン、12 週間、6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質の変化
時間枠:ベースライン、12 週間、6 か月
アンケート: ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用して、虚弱な高齢者の治療前および治療後の睡眠の質の変化を評価します。
ベースライン、12 週間、6 か月
血圧の変化
時間枠:ベースライン、12 週間、6 か月
血圧計:虚弱高齢者の血圧の記録は、治療前および治療期間中の 12 週間にわたって毎週記録されます。
ベースライン、12 週間、6 か月
心拍数の変化
時間枠:ベースライン、12 週間、6 か月
血圧計:虚弱な高齢者の心拍数の記録は、治療前および治療期間中の 12 週間にわたって毎週記録されます。
ベースライン、12 週間、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月10日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CTC1215-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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