Uno studio sugli effetti della digitopressione tra gli anziani fragili nei servizi di assistenza residenziale per anziani
Uno studio sugli effetti della digitopressione tra gli anziani fragili nelle case per anziani e nelle case di cura e attenzione per anziani
La digitopressione è stata utilizzata per migliaia di anni in Cina. Attraverso l'applicazione della pressione sui punti terapeutici specifici basati sulla teoria della medicina tradizionale cinese, la digitopressione potrebbe favorire il rilassamento e il benessere, bilanciare lo yin-yang e curare le malattie.
Il PI ha utilizzato la digitopressione per curare varie malattie nelle cliniche della Scuola di Medicina Cinese, l'Università di Hong Kong. La digitopressione ha dimostrato una significativa efficacia nel trattamento delle malattie geriatriche, ostetriche, pediatriche, dell'artrite reumatoide e di vari sintomi dolorosi. Quando si applica la digitopressione sulla zona testa-collo-spalle, potrebbe anche aiutare a migliorare l'insonnia, ridurre il dolore e regolare l'umore dei pazienti.
La "fragilità" è una sindrome geriatrica di crescente importanza in campo medico. La prevalenza della fragilità aumenta con l'età. Man mano che la nostra aspettativa di vita aumenta, ci saranno più anziani affetti da fragilità nella fase successiva della loro vita. Sebbene manchi ancora una definizione clinica universalmente accettata per la fragilità, la sindrome è ora comunemente intesa come riserve ridotte in più sistemi e ridotta resilienza allo stress negativo. La fragilità potrebbe essere scatenata da condizioni singole o multiple tra cui malnutrizione, malattie croniche, mancanza di esercizio fisico, stress e cambiamenti fisiologici o sociali causati dall'invecchiamento. La sua manifestazione comprende sarcopenia, anoressia, riduzione di energia, sistema neuroendocrino disfunzionale e uno stato pro-infiammatorio. La fragilità potrebbe influenzare lo stato emotivo degli anziani, nel frattempo, l'affetto positivo è protettivo contro il declino funzionale e fisico associato alla fragilità. Esistono trattamenti o farmaci limitati per la fragilità. Gli investigatori ritengono che la digitopressione possa essere un possibile mezzo non invasivo per migliorare le condizioni generali di salute, comprese le condizioni emotive dell'anziano fragile. Negli ultimi 2 anni, la scuola di medicina cinese ha promosso la digitopressione come tecnica di mantenimento della salute agli anziani, per lo più anziani fragili che vivono in comunità attraverso seminari. È nell'interesse del ricercatore condurre una ricerca prospettica per comprendere ulteriormente l'efficacia della digitopressione in una gamma più ampia di anziani fragili. I ricercatori vorrebbero utilizzare uno studio pragmatico controllato randomizzato (PRCT) ben progettato per indagare se la digitopressione potrebbe aiutare gli anziani fragili a migliorare la loro qualità generale della vita
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La ricerca è un progetto di collaborazione tra l'Università di Hong Kong e l'ospedale Yan Chai, con l'obiettivo di indagare sui potenziali benefici dell'applicazione regolare della digitopressione su anziani fragili. Lo studio è concepito come uno studio prospettico randomizzato di controllo con l'obiettivo primario di indagare se la digitopressione potrebbe aiutare gli anziani a migliorare la loro qualità generale della vita.
La "fragilità" è una sindrome geriatrica di crescente importanza in campo medico. Sebbene manchi ancora una definizione clinica universalmente accettata per la fragilità, la sindrome è ora comunemente intesa come riserve ridotte in più sistemi e ridotta resilienza allo stress negativo. La fragilità potrebbe influenzare lo stato emotivo degli anziani; nel frattempo, l'affetto positivo è protettivo contro il declino funzionale e fisico associato alla fragilità. Dal momento che esiste un trattamento o farmaci limitati per la fragilità. I ricercatori vorrebbero indagare se la digitopressione possa essere un possibile mezzo non invasivo per migliorare le condizioni generali di salute, compreso il benessere psico-sociale degli anziani fragili.
Lo scopo di questa ricerca è quello di studiare i potenziali effetti benefici della digitopressione su un gruppo di anziani fragili che vivono nelle Case di Riposo per Anziani e nelle Case di Cura e Attenzione per Anziani.
In questo studio, i ricercatori utilizzeranno l'indicatore di fragilità di Tilburg (TFI) per valutare il livello di fragilità degli anziani.
I. Progetto di prova:
Si tratta di uno studio di controllo randomizzato (PRCT) multicentrico e pragmatico con un disegno prospettico.
Ipotesi:
L'applicazione regolare della digitopressione (4 volte a settimana, per un totale di 12 settimane) su anziani fragili in assistenza residenziale migliorerà uno o più dei seguenti aspetti:
- La qualità della vita degli anziani
- La qualità del sonno degli anziani
- Pressione sanguigna/frequenza cardiaca dell'anziano
- La digitopressione regolare fornisce ulteriori benefici agli anziani fragili in assistenza residenziale in aggiunta al loro programma di esercizi regolari verrà reclutato. Tutti questi anziani stanno attualmente partecipando al programma di esercizi offerto dai servizi residenziali di YCHSS. Tutte le domande saranno vagliate dal personale paramedico dei servizi residenziali sulla base dei criteri di inclusione ed esclusione. I candidati qualificati saranno invitati per una valutazione della salute condotta da un praticante di medicina tradizionale cinese registrato nel gruppo di ricerca per confermare la loro idoneità e invitarli a firmare il modulo di consenso. Gli anziani consenzienti verranno assegnati in modo casuale nel gruppo di trattamento e nel gruppo di controllo. La randomizzazione viene eseguita dall'elenco di numeri generato dal computer in blocchi di 4.
II. Intervento Gli anziani iscritti parteciperanno a tutte le valutazioni e continueranno a partecipare al programma di esercizi offerto dall'assistenza residenziale di YCHSS.
Gruppo Digitopressione:
Un protocollo strutturato di digitopressione di 15 minuti con specifici punti terapeutici e tecnica di applicazione sarà eseguito sui partecipanti anziani due volte a settimana dal gruppo di ricerca nelle Case YCHSS. Il personale paramedico designato che lavora nella casa per anziani o il caregiver informale degli anziani sarà addestrato ed eseguirà lo stesso protocollo di digitopressione sugli anziani in 2 ulteriori occasioni durante la settimana. Il periodo di prova totale è di 12 settimane.
Il trattamento di digitopressione prevede 12 passaggi e si concentra principalmente sui punti terapeutici di viso, testa, collo e spalle. Il trattamento è progettato per essere operato da laici. Gli agopunti scelti sono tutti facili da localizzare. Tutti i movimenti/passi selezionati sono ben consolidati e comunemente usati nelle pratiche della Medicina Tradizionale Cinese. Qualsiasi movimento che richieda una formazione professionale o comporti un rischio potenziale (ad es. mobilitazione congiunta) è esclusa dal protocollo. Il processo di trattamento totale durerà per circa 15 minuti.
Tutti gli anziani saranno invitati a partecipare a una lezione di assistenza sanitaria in medicina cinese dopo la ricerca.
Gruppo di controllo:
Durante lo studio non verrà fornita alcuna terapia di digitopressione. Tutti gli anziani saranno invitati a partecipare a una lezione di assistenza sanitaria in medicina cinese dopo la ricerca.
III. Valutazione dell'efficacia L'efficacia dei trattamenti sarà misurata in più dimensioni prima e dopo il trattamento per entrambi i gruppi. I tempi della valutazione sono: (1) Baseline; (2) Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane; (3) Variazione rispetto al basale al 6° mese. Gli esiti primari saranno il cambiamento della qualità della vita degli anziani fragili. Gli esiti secondari saranno la qualità del sonno e gli aspetti fisiologici dell'anziano fragile. Tutti gli strumenti utilizzati sono riconosciuti a livello internazionale e forniscono un punteggio assoluto nella misurazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Cina, 852
- School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- UN. Età: 65 anni e oltre;
- B. Sesso: maschio o femmina;
- C. Attualmente è un cliente servito dai servizi di assistenza residenziale di YCHSS;
- D. Dimostrare fragilità: punteggio 5 o più nell'indicatore di fragilità di Tilburg (TFI);
- e. Fisicamente idoneo a sedersi su una sedia normale per 15-20 minuti per il trattamento di digitopressione;
- F. Cognitivamente competente per comprendere le istruzioni del professionista e partecipare attivamente al programma di esercizi offerto dall'assistenza residenziale di YCHSS);
- G. Cognitivamente competente a firmare il modulo di consenso: punteggio 6 o più nel test mentale abbreviato (AMT, versione Hong Kong);
- H. Firmato il modulo di consenso del paziente/soggetto per questo studio.
Criteri di esclusione:
- UN. Chi sta attualmente ricevendo la digitopressione o l'agopuntura come terapia regolare;
- B. Chi è deficiente e non idoneo a firmare il modulo di consenso;
- C. Chi soffre di una delle controindicazioni correlate alla digitopressione (incluse piaghe aperte; eruzioni cutanee non diagnosticate; febbre alta; emergenza ipertensiva; linfonodi dolenti e ingrossati; sede di una lesione, intervento chirurgico o iniezione; ferite da ustione; ulcere cutanee ed eczema);
- D. Chi non è in grado di rispettare il programma di trattamento stabilito (è consentito il 20% di non conformità).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo Digitopressione
Un protocollo strutturato di digitopressione di 15 minuti con specifici punti terapeutici e tecnica di applicazione sarà eseguito sui partecipanti anziani due volte a settimana dal gruppo di ricerca nelle Case YCHSS.
Il personale paramedico designato che lavora nella casa per anziani o il caregiver informale degli anziani sarà addestrato ed eseguirà lo stesso protocollo di digitopressione sugli anziani in 2 ulteriori occasioni durante la settimana.
Il periodo di prova totale è di 12 settimane.
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Un protocollo strutturato di digitopressione di 15 minuti con specifici punti terapeutici e tecnica di applicazione sarà eseguito sui partecipanti anziani due volte a settimana dal gruppo di ricerca nelle Case YCHSS.
Il personale paramedico designato che lavora nella casa per anziani o il caregiver informale degli anziani sarà addestrato ed eseguirà lo stesso protocollo di digitopressione sugli anziani in 2 ulteriori occasioni durante la settimana.
Il periodo di prova totale è di 12 settimane.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Durante lo studio non verrà fornita alcuna terapia di digitopressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 6 mesi
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questionario: Short Form 12 questions Health Survey version 2 (SF-12,v2), Version for Hong Kong Chinese sarà utilizzato per misurare la qualità della vita degli anziani prima e dopo il trattamento.
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Basale, 12 settimane, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento della qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 6 mesi
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questionario: il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verrà utilizzato per valutare il cambiamento nella qualità del sonno degli anziani fragili prima e dopo il trattamento.
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Basale, 12 settimane, 6 mesi
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cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 6 mesi
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Sfigmomanometro: la registrazione della pressione sanguigna degli anziani fragili verrà registrata prima del trattamento e durante il periodo di trattamento di 12 settimane su base settimanale.
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Basale, 12 settimane, 6 mesi
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variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 6 mesi
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Sfigmomanometro: la registrazione della frequenza cardiaca degli anziani fragili verrà registrata prima del trattamento e durante il periodo di trattamento di 12 settimane su base settimanale.
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Basale, 12 settimane, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Gobbens RJ, van Assen MA, Luijkx KG, Wijnen-Sponselee MT, Schols JM. The Tilburg Frailty Indicator: psychometric properties. J Am Med Dir Assoc. 2010 Jun;11(5):344-55. doi: 10.1016/j.jamda.2009.11.003. Epub 2010 May 8.
- Lee EJ, Frazier SK. The efficacy of acupressure for symptom management: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2011 Oct;42(4):589-603. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.01.007. Epub 2011 Apr 30.
- Department of Economic and Social Affairs Population Division, United Nations. World Population Aging: 1950-2050. United Nation Publication, 2001.
- Ostir GV, Ottenbacher KJ, Markides KS. Onset of frailty in older adults and the protective role of positive affect. Psychol Aging. 2004 Sep;19(3):402-8. doi: 10.1037/0882-7974.19.3.402.
- Pialoux T, Goyard J, Lesourd B. Screening tools for frailty in primary health care: a systematic review. Geriatr Gerontol Int. 2012 Apr;12(2):189-97. doi: 10.1111/j.1447-0594.2011.00797.x. Epub 2012 Jan 10.
- Chu LW, Pei CKW, HoMH et al. Validation of the Abbreviated Mental Test (Hong Kong version) in the elderly medical patient. Hong Kong Med J 1995;1:207-211.
- Lam CL, Tse EY, Gandek B. Is the standard SF-12 health survey valid and equivalent for a Chinese population? Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):539-47. doi: 10.1007/s11136-004-0704-3.
Collegamenti utili
- Care and Attention Homes for the Elderly, Social Welfare Department, Hong Kong.
- The International Quality of Life Assessment (IQOLA) Project, which is in its tenth year, is translating, validating, and norming the SF-36 Health Survey for use in multinational clinical trials and other international studies.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTC1215-2
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