En undersøgelse af virkningerne af akupressur blandt svage ældre i boligpleje til ældre
En undersøgelse af virkningerne af akupressur blandt svage ældre i ældreboliger og pleje- og omsorgshjem for ældre
Akupressur har været brugt i tusinder af år i Kina. Ved at lægge pres på de specifikke akupunkter baseret på traditionel kinesisk medicin teori, kunne akupressur fremme afslapning og velvære, balancere yin-yang og behandle sygdomme.
PI har brugt akupressur til at behandle forskellige sygdomme i klinikkerne på School of Chinese Medicine, University of Hong Kong. Akupressur har vist betydelig effektivitet til behandling af geriatriske sygdomme, obstetriske sygdomme, pædiatriske sygdomme, reumatoid arthritis og forskellige smertefulde symptomer. Når man anvender akupressur på hoved-hals-skulder-området, kan det også hjælpe med at forbedre søvnløshed, reducere smerter og regulere stemningen hos patienterne.
"Skørhed" er et geriatrisk syndrom af voksende betydning inden for det medicinske område. Forekomsten af skrøbelighed stiger med alderen. Efterhånden som vores forventede levetid stiger, vil der være flere ældre, der lider af skrøbelighed i den senere fase af deres liv. Selvom der stadig mangler en universelt accepteret klinisk definition af skrøbelighed, forstås syndromet nu almindeligvis som nedsatte reserver i flere systemer og nedsat modstandsdygtighed over for negativ stress. Skrøbelighed kan være initieret af enkelte eller flere tilstande, herunder underernæring, kroniske sygdomme, mangel på motion, stress og fysiologiske eller sociale ændringer forårsaget af aldring. Dens manifestation omfatter sarkopeni, anoreksi, energireduktion, dysfunktionelt neuroendokrine system og en pro-inflammatorisk tilstand. Skrøbelighed kan påvirke den følelsesmæssige tilstand hos ældre, i mellemtiden er positiv affekt beskyttende mod den funktionelle og fysiske tilbagegang forbundet med skrøbelighed. Der er begrænset behandling eller medicin mod skrøbelighed. Efterforskerne mener, at akupressur kan være et muligt ikke-invasivt middel til at forbedre de generelle helbredstilstande, herunder de følelsesmæssige tilstande hos svage ældre. I de sidste 2 år har skolen for kinesisk medicin promoveret akupressur som en sundhedsvedligeholdelsesteknik til ældre, for det meste svage ældre, der bor i lokalsamfundet gennem seminarer. Det er i efterforskerens interesse at køre en prospektiv forskning for yderligere at forstå effektiviteten af akupressur hos en bredere række af svage ældre. Forskerne vil gerne bruge et veldesignet pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg (PRCT) til at undersøge, om akupressur kan hjælpe svage ældre med at forbedre deres generelle livskvalitet
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskningen er et samarbejdsprojekt mellem University of Hong Kong og Yan Chai Hospital, med det formål at undersøge de potentielle fordele ved at anvende akupressur regelmæssigt på svage ældre. Studiet er designet som et prospektivt randomiseret kontrolforsøg med det primære formål at undersøge, om akupressur kan hjælpe ældre med at forbedre deres generelle livskvalitet.
"Skørhed" er et geriatrisk syndrom af voksende betydning inden for det medicinske område. Selvom der stadig mangler en universelt accepteret klinisk definition af skrøbelighed, forstås syndromet nu almindeligvis som nedsatte reserver i flere systemer og nedsat modstandsdygtighed over for negativ stress. Skrøbelighed kan påvirke de ældres følelsesmæssige tilstand; i mellemtiden er positiv affekt beskyttende mod den funktionelle og fysiske tilbagegang forbundet med skrøbelighed. Da der er begrænset behandling eller medicin mod skrøbelighed. Efterforskerne vil gerne undersøge, om akupressur kunne være et muligt ikke-invasivt middel til at forbedre de generelle helbredsforhold, herunder det psykosociale velbefindende hos svage ældre.
Formålet med denne forskning er at undersøge potentielle gavnlige virkninger af akupressur på en gruppe af svage ældre, der bor på ældreboliger og pleje- og omsorgshjem.
I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge Tilburg Frailty Indicator (TFI) til at vurdere ældres skrøbelighedsniveau.
I. Prøvedesign:
Dette er et multicenter, pragmatisk randomiseret kontrolforsøg (PRCT) med et prospektivt design.
Hypotese:
Anvendelse af regelmæssig akupressur (4 gange om ugen, i alt 12 uger) på svage ældre i plejehjem vil forbedre et eller flere af følgende aspekter:
- Ældres livskvalitet
- Ældres sovekvalitet
- Ældres Blodtryk/puls
- Regelmæssig akupressur giver yderligere fordele for de svage ældre i plejehjem ud over deres regelmæssige træningsprogram. 108 svage ældre betjenes i øjeblikket af ældrehjem og ældrepleje på Yan Chai Hospital, Social Services Department (YCHSS) vil blive rekrutteret. Alle disse ældre deltager i øjeblikket i træningsprogrammet, der tilbydes af YCHSS' boligtjenester. Alle ansøgninger vil blive screenet af det paramedicinske personale i boligtjenesterne baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne. Kvalificerede ansøgere vil blive inviteret til en helbredsvurdering udført af en registreret praktiserende læge i traditionel kinesisk medicin i forskerholdet for at bekræfte deres egnethed og invitere dem til at underskrive samtykkeerklæringen. De samtykkede ældre vil blive fordelt tilfældigt i behandlingsgruppe og kontrolgruppe. Randomisering udføres af computergenereret nummerliste i blok af 4.
II. Intervention De indskrevne ældre deltager i alle vurderingerne og fortsætter med at deltage i træningsprogrammet, der tilbydes af YCHSS' plejehjem.
Akupressur gruppe:
En 15 minutters struktureret akupressurprotokol med specifikke akupunkter og applikationsteknik vil blive udført på de ældre deltagere to gange om ugen af forskerholdet i YCHSS Homes. Udpeget paramedicinsk personale, der arbejder i ældrehjemmet eller uformelle plejere af ældre, vil blive uddannet og udføre den samme akupressurprotokol på ældre ved 2 ekstra lejligheder i løbet af ugen. Den samlede prøveperiode er 12 uger.
Akupressurbehandlingen involverede 12 trin og koncentrerer sig hovedsageligt om akupunkturpunkterne i ansigt, hoved, nakke og skulder. Behandlingen er designet til at blive betjent af lægmand. De valgte akupunkter er alle nemme at finde. Alle de valgte bevægelser/trin er veletablerede og almindeligt anvendte i traditionel kinesisk medicin. Enhver bevægelse, der kræver professionel træning eller involverer potentiel risiko (f.eks. fælles mobilisering) er udelukket fra protokollen. Den samlede behandlingsproces varer cirka 15 minutter.
Alle ældre vil blive inviteret til at deltage i et foredrag om sundhedspleje i kinesisk medicin efter forskningen.
Kontrolgruppe:
Der vil ikke blive givet akupressurbehandling under undersøgelsen. Alle ældre vil blive inviteret til at deltage i et foredrag om sundhedspleje i kinesisk medicin efter forskningen.
III. Vurdering af effektivitet Effekten af behandlingerne vil blive målt i multidimensioner før og efter behandlingen for begge grupper. Tidsramme for vurderingen er: (1) Baseline; (2) Ændring fra baseline efter 12 uger; (3) Ændring fra baseline ved 6. måned. De primære resultater vil være ændringer i livskvaliteten for svage ældre. De sekundære resultater vil være søvnkvalitet og fysiologiske aspekter af svage ældre. Alle anvendte instrumenter er internationalt anerkendte og giver en absolut score i måling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
- School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en. Alder: 65 år og ældre;
- b. Køn: mand eller kvinde;
- c. I øjeblikket betjenes en klient af YCHSS's Residential Care-tjenester;
- d. Demonstrer skrøbelighed: score 5 eller mere i Tilburg skrøbelighedsindikatoren (TFI);
- e. Fysisk egnet til at sidde på en normal stol i 15-20 minutter til akupressurbehandling;
- f. Kognitivt kompetent til at forstå instruktionen fra praktiserende læge og deltage aktivt i træningsprogrammet, der tilbydes af YCHSS Residential Care);
- g. Kognitivt kompetent til at underskrive samtykkeerklæringen: score 6 eller mere i Abbreviated Mental Test (AMT, Hong Kong Version);
- h. Underskrev patient/subjektsamtykkeformularen for denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- en. Hvem modtager i øjeblikket akupressur eller akupunktur som en almindelig terapi;
- b. Hvem er beslutningsforringet og uegnet til at underskrive samtykkeerklæringen;
- c. Hvem lider af en af de relaterede kontraindikationer for akupressur (herunder åbne sår; udiagnosticeret udslæt; høj feber; hypertensiv fremkomst; ømme og forstørrede lymfeknuder; stedet for en skade, operation eller injektion; brandsår; hudsår og eksem);
- d. Hvem er ude af stand til at overholde den fastsatte behandlingsplan (20 % manglende overholdelse er tilladt).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Akupressur gruppe
En 15 minutters struktureret akupressurprotokol med specifikke akupunkter og applikationsteknik vil blive udført på de ældre deltagere to gange om ugen af forskerholdet i YCHSS Homes.
Udpeget paramedicinsk personale, der arbejder i ældrehjemmet eller uformelle plejere af ældre, vil blive uddannet og udføre den samme akupressurprotokol på ældre ved 2 ekstra lejligheder i løbet af ugen.
Den samlede prøveperiode er 12 uger.
|
En 15 minutters struktureret akupressurprotokol med specifikke akupunkter og applikationsteknik vil blive udført på de ældre deltagere to gange om ugen af forskerholdet i YCHSS Homes.
Udpeget paramedicinsk personale, der arbejder i ældrehjemmet eller uformelle plejere af ældre, vil blive uddannet og udføre den samme akupressurprotokol på ældre ved 2 ekstra lejligheder i løbet af ugen.
Den samlede prøveperiode er 12 uger.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive givet akupressurbehandling under undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6. måneder
|
spørgeskema: Kort formular 12 spørgsmål Health Survey version 2 (SF-12,v2), Version for Hongkong-kinesere vil blive brugt til at måle livskvaliteten for ældre før- og efterbehandling.
|
Baseline, 12 uger, 6. måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af sovekvalitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6. måneder
|
spørgeskema: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt til at vurdere ændringen i søvnkvalitet for svage ældre før- og efterbehandling.
|
Baseline, 12 uger, 6. måneder
|
|
ændring af blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6. måneder
|
Blodtryksmåler: Registrering af blodtrykket hos svage ældre vil blive logget før behandlingen og i løbet af den 12 ugers behandlingsperiode på ugentlig basis.
|
Baseline, 12 uger, 6. måneder
|
|
ændring af puls
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6. måneder
|
Blodtryksmåler: Registrering af hjertefrekvensen hos svage ældre vil blive logget før behandlingen og i løbet af den 12 ugers behandlingsperiode på ugentlig basis.
|
Baseline, 12 uger, 6. måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Gobbens RJ, van Assen MA, Luijkx KG, Wijnen-Sponselee MT, Schols JM. The Tilburg Frailty Indicator: psychometric properties. J Am Med Dir Assoc. 2010 Jun;11(5):344-55. doi: 10.1016/j.jamda.2009.11.003. Epub 2010 May 8.
- Lee EJ, Frazier SK. The efficacy of acupressure for symptom management: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2011 Oct;42(4):589-603. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.01.007. Epub 2011 Apr 30.
- Department of Economic and Social Affairs Population Division, United Nations. World Population Aging: 1950-2050. United Nation Publication, 2001.
- Ostir GV, Ottenbacher KJ, Markides KS. Onset of frailty in older adults and the protective role of positive affect. Psychol Aging. 2004 Sep;19(3):402-8. doi: 10.1037/0882-7974.19.3.402.
- Pialoux T, Goyard J, Lesourd B. Screening tools for frailty in primary health care: a systematic review. Geriatr Gerontol Int. 2012 Apr;12(2):189-97. doi: 10.1111/j.1447-0594.2011.00797.x. Epub 2012 Jan 10.
- Chu LW, Pei CKW, HoMH et al. Validation of the Abbreviated Mental Test (Hong Kong version) in the elderly medical patient. Hong Kong Med J 1995;1:207-211.
- Lam CL, Tse EY, Gandek B. Is the standard SF-12 health survey valid and equivalent for a Chinese population? Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):539-47. doi: 10.1007/s11136-004-0704-3.
Hjælpsomme links
- Care and Attention Homes for the Elderly, Social Welfare Department, Hong Kong.
- The International Quality of Life Assessment (IQOLA) Project, which is in its tenth year, is translating, validating, and norming the SF-36 Health Survey for use in multinational clinical trials and other international studies.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CTC1215-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .