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Um estudo sobre os efeitos da acupressão em idosos frágeis em serviços de acolhimento residencial para idosos

10 de maio de 2016 atualizado por: The University of Hong Kong

Um estudo sobre os efeitos da acupressão em idosos frágeis em lares para idosos e casas de cuidado e atenção para idosos

A acupressão tem sido usada há milhares de anos na China. Através da aplicação de pressão nos acupontos específicos com base na teoria da Medicina Tradicional Chinesa, a acupressão pode promover relaxamento e bem-estar, equilibrar o yin-yang e tratar doenças.

O PI tem usado a acupressão para tratar várias doenças nas clínicas da Escola de Medicina Chinesa da Universidade de Hong Kong. A acupressão demonstrou eficácia significativa no tratamento de doenças geriátricas, obstétricas, pediátricas, artrite reumatóide e vários sintomas dolorosos. Ao aplicar acupressão na área Cabeça-Pescoço-Ombro, também pode ajudar a melhorar a insônia, reduzir a dor e regular o humor dos pacientes.

A "fragilidade" é uma síndrome geriátrica de importância crescente na área médica. A prevalência de fragilidade aumenta com a idade. À medida que nossa expectativa de vida aumenta, haverá mais idosos com fragilidade na fase posterior de sua vida. Embora ainda haja uma falta de definição clínica universalmente aceita para fragilidade, a síndrome agora é comumente entendida como reservas diminuídas em múltiplos sistemas e resiliência reduzida ao estresse negativo. A fragilidade pode ser iniciada por condições únicas ou múltiplas, incluindo desnutrição, doenças crônicas, falta de exercício, estresse e alterações fisiológicas ou sociais causadas pelo envelhecimento. Sua manifestação inclui sarcopenia, anorexia, redução de energia, sistema neuroendócrino disfuncional e estado pró-inflamatório. A fragilidade pode afetar o estado emocional do idoso, enquanto o afeto positivo é protetor contra o declínio funcional e físico associado à fragilidade. Há tratamento limitado ou medicação para fragilidade. Os investigadores acreditam que a acupressão pode ser um possível meio não invasivo para melhorar as condições gerais de saúde, incluindo as condições emocionais dos idosos frágeis. Nos últimos 2 anos, a escola de Medicina Chinesa tem promovido a acupressão como técnica de manutenção da saúde para idosos, principalmente idosos frágeis que vivem na comunidade, através de seminários. É do interesse do investigador realizar uma pesquisa prospectiva para entender melhor a eficácia da acupressão em uma ampla gama de idosos frágeis. Os investigadores gostariam de usar um ensaio pragmático controlado randomizado (PRCT) bem projetado para investigar se a acupressão poderia ajudar os idosos frágeis a melhorar sua qualidade de vida geral

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa é um projeto colaborativo da Universidade de Hong Kong e do Hospital Yan Chai, com o objetivo de investigar os benefícios potenciais da aplicação regular de acupressão em idosos frágeis. O estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado prospectivo com o objetivo principal de investigar se a acupressão poderia ajudar os idosos a melhorar sua qualidade de vida geral.

A "fragilidade" é uma síndrome geriátrica de importância crescente na área médica. Embora ainda haja uma falta de definição clínica universalmente aceita para fragilidade, a síndrome agora é comumente entendida como reservas diminuídas em múltiplos sistemas e resiliência reduzida ao estresse negativo. A fragilidade poderia afetar o estado emocional do idoso; enquanto isso, o afeto positivo é protetor contra o declínio funcional e físico associado à fragilidade. Uma vez que há tratamento limitado ou medicação para fragilidade. Os investigadores gostariam de investigar se a acupressão poderia ser um possível meio não invasivo para melhorar as condições gerais de saúde, incluindo o bem-estar psicossocial dos idosos frágeis.

O objetivo desta investigação é estudar os potenciais efeitos benéficos da acupressão num grupo de idosos frágeis residentes em Lares de Idosos e Lares de Cuidados e Atenção a Idosos.

Neste estudo, os investigadores usarão o Tilburg Frailty Indicator (TFI) para avaliar o nível de fragilidade dos idosos.

I. Concepção do ensaio:

Este é um estudo de controle randomizado pragmático (PRCT) multicêntrico com um desenho prospectivo.

Hipótese:

  1. A aplicação regular de acupressão (4 vezes por semana, totalmente 12 semanas) em idosos frágeis em cuidados residenciais irá melhorar um ou mais dos seguintes aspectos:

    • Qualidade de vida do idoso
    • Qualidade do sono do idoso
    • Idosos Pressão arterial/frequência cardíaca
  2. A acupressão regular oferece benefícios adicionais aos idosos frágeis em cuidados residenciais, além de seu programa regular de exercícios será recrutado. Todos esses idosos estão atualmente participando do programa de exercícios oferecidos pelos serviços residenciais do YCHSS. Todas as candidaturas serão analisadas pelas equipas paramédicas dos serviços residenciais com base nos critérios de inclusão e exclusão. Os candidatos qualificados serão convidados para uma avaliação de saúde realizada por praticante registrado de Medicina Tradicional Chinesa na equipe de pesquisa para confirmar sua adequação e convidá-los a assinar o formulário de consentimento. Os idosos consentidos serão alocados aleatoriamente em grupo de tratamento e grupo controle. A randomização é feita por uma lista de números gerada por computador no bloco de 4.

II. Intervenção Os idosos inscritos participarão de todas as avaliações e continuarão a participar do programa de exercícios oferecidos pelo acolhimento residencial do YCHSS.

Grupo de Acupressão:

Um protocolo de acupressão estruturado de 15 minutos com pontos de acupuntura específicos e técnica de aplicação será realizado nos participantes idosos duas vezes por semana pela equipe de pesquisa nos Lares YCHSS. Funcionários paramédicos designados que trabalham na casa de idosos ou cuidadores informais de idosos serão treinados e realizarão o mesmo protocolo de acupressão em idosos em 2 ocasiões adicionais durante a semana. O período de teste total é de 12 semanas.

O tratamento de acupressão envolveu 12 etapas e se concentra principalmente nos pontos de acupuntura da face, cabeça, pescoço e ombro. O tratamento é projetado para ser operado por leigos. Os acupontos escolhidos são todos fáceis de serem localizados. Todos os movimentos/passos selecionados são bem estabelecidos e comumente usados ​​nas práticas da Medicina Tradicional Chinesa. Qualquer movimento que exija treinamento profissional ou envolva risco potencial (ex. mobilização articular) é excluído do protocolo. O processo total de tratamento durará aproximadamente 15 minutos.

Todos os idosos serão convidados a participar de uma palestra sobre cuidados com a saúde em medicina chinesa após a pesquisa.

Grupo de controle:

Nenhuma terapia de acupressão será fornecida durante o estudo. Todos os idosos serão convidados a participar de uma palestra sobre cuidados com a saúde em medicina chinesa após a pesquisa.

III. Avaliação da Eficácia A eficácia dos tratamentos será medida em várias dimensões antes e depois do tratamento para ambos os grupos. Os prazos da avaliação são: (1) Linha de base; (2) Alteração da linha de base após 12 semanas; (3) Mudança da linha de base no 6º mês. Os desfechos primários serão a mudança na qualidade de vida do idoso frágil. Os desfechos secundários serão a qualidade do sono e aspectos fisiológicos do idoso frágil. Todos os instrumentos empregados são reconhecidos internacionalmente e fornecem uma pontuação absoluta na medição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 852
        • School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • a. Idade: 65 anos ou mais;
  • b. Gênero: masculino ou feminino;
  • c. Atualmente é cliente atendido pelos serviços de Cuidados Residenciais da YCHSS;
  • d. Demonstrar fragilidade: pontuar 5 ou mais no Tilburg Frailty Indicator (TFI);
  • e. Apto fisicamente para sentar em uma cadeira normal por 15-20 minutos para tratamento de acupressão;
  • f. Cognitivamente competente para entender as instruções do praticante e participar ativamente do programa de exercícios oferecido pelo Atendimento Residencial do YCHSS);
  • g. Cognitivamente competente para assinar o formulário de consentimento: pontuação 6 ou mais no Abbreviated Mental Test (AMT, versão de Hong Kong);
  • h. Assinou o Termo de Consentimento do Paciente/Sujeito para este estudo.

Critério de exclusão:

  • a. Quem está atualmente recebendo acupressão ou acupuntura como terapia regular;
  • b. Quem está impossibilitado de decidir e assinar o termo de consentimento;
  • c. Quem está sofrendo de uma das contra-indicações relacionadas para acupressão (incluindo feridas abertas; erupções cutâneas não diagnosticadas; febre alta; surgimento de hipertensão; gânglios linfáticos doloridos e aumentados; local de uma lesão, cirurgia ou injeção; queimaduras; úlceras cutâneas e eczema);
  • d. Quem não consegue cumprir o esquema de tratamento definido (20% de não cumprimento é permitido).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Acupressão
Um protocolo de acupressão estruturado de 15 minutos com pontos de acupuntura específicos e técnica de aplicação será realizado nos participantes idosos duas vezes por semana pela equipe de pesquisa nos Lares YCHSS. Funcionários paramédicos designados que trabalham na casa de idosos ou cuidadores informais de idosos serão treinados e realizarão o mesmo protocolo de acupressão em idosos em 2 ocasiões adicionais durante a semana. O período de teste total é de 12 semanas.
Um protocolo de acupressão estruturado de 15 minutos com pontos de acupuntura específicos e técnica de aplicação será realizado nos participantes idosos duas vezes por semana pela equipe de pesquisa nos Lares YCHSS. Funcionários paramédicos designados que trabalham na casa de idosos ou cuidadores informais de idosos serão treinados e realizarão o mesmo protocolo de acupressão em idosos em 2 ocasiões adicionais durante a semana. O período de teste total é de 12 semanas.
Outros nomes:
  • Tui-na
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhuma terapia de acupressão será fornecida durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 6 meses
Questionário: Formulário curto de 12 perguntas Health Survey versão 2 (SF-12,v2), versão para chinês de Hong Kong será usado para medir a qualidade de vida dos idosos pré-tratamento e pós-tratamento.
Linha de base, 12 semanas, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da qualidade do sono
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 6 meses
questionário: O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será utilizado para avaliar a mudança na qualidade do sono do idoso frágil pré-tratamento e pós-tratamento.
Linha de base, 12 semanas, 6 meses
alteração da pressão arterial
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 6 meses
Esfigmomanômetro: O registro da pressão arterial dos idosos frágeis será registrado antes do tratamento e durante o período de tratamento de 12 semanas semanalmente.
Linha de base, 12 semanas, 6 meses
mudança de frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 6 meses
Esfigmomanômetro: O registro da frequência cardíaca dos idosos frágeis será registrado antes do tratamento e durante o período de tratamento de 12 semanas semanalmente.
Linha de base, 12 semanas, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CTC1215-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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