Tutkimus akupainauksen vaikutuksista heikkokuntoisten vanhusten keskuudessa vanhusten hoitopalveluissa
Tutkimus akupainanta vaikutuksista heikkokuntoisten vanhusten keskuudessa vanhustenkodeissa ja vanhusten hoito- ja huomiokodeissa
Akupainantaa on käytetty Kiinassa tuhansia vuosia. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen teoriaan perustuvien tiettyjen akupisteiden painetta käyttämällä akupainanta voi edistää rentoutumista ja hyvinvointia, tasapainottaa yin-yangia ja hoitaa sairauksia.
PI on käyttänyt akupainantaa erilaisten sairauksien hoitoon Hongkongin yliopiston kiinalaisen lääketieteen koulun klinikoilla. Akupainanta on osoittanut merkittävää tehoa geriatristen sairauksien, synnytyssairauksien, lasten sairauksien, nivelreuman ja erilaisten kivuliaiden oireiden hoidossa. Kun akupainanta käytetään pään-niska-hartioiden alueelle, se voi myös auttaa parantamaan unettomuutta, vähentämään kipua ja säätelemään potilaiden mielialaa.
"Frailty" on geriatrinen oireyhtymä, jolla on kasvava merkitys lääketieteen alalla. Haurauden esiintyvyys lisääntyy iän myötä. Elinajanodote kasvaessa, sitä enemmän vanhuksia kärsii heikkoudesta myöhemmässä elämänsä vaiheessa. Vaikka heikkoudelle ei vieläkään ole yleisesti hyväksyttyä kliinistä määritelmää, oireyhtymä ymmärretään nykyään yleisesti useiden järjestelmien vähentyneiksi varauksiksi ja heikentyneeksi vastustuskyvyksi negatiivista stressiä vastaan. Hauraus voi johtua yhdestä tai useammasta sairaudesta, mukaan lukien aliravitsemus, krooniset sairaudet, liikunnan puute, stressi ja ikääntymisen aiheuttamat fysiologiset tai sosiaaliset muutokset. Sen ilmenemismuotoja ovat sarkopenia, anoreksia, energian väheneminen, neuroendokriinisen järjestelmän toimintahäiriö ja tulehdusta edistävä tila. Hauraus voi vaikuttaa vanhusten emotionaaliseen tilaan, kun taas positiivinen vaikutelma suojaa heikkouteen liittyvää toiminnallista ja fyysistä heikkenemistä. Haurauden hoitoa tai lääkkeitä on rajoitetusti. Tutkijat uskovat, että akupainanta voisi olla mahdollinen ei-invasiivinen tapa parantaa yleistä terveydentilaa, mukaan lukien heikkokuntoisten vanhusten emotionaalista tilaa. Viimeisten 2 vuoden aikana kiinalaisen lääketieteen koulu on edistänyt akupainantaa terveyden ylläpitotekniikana vanhuksille, enimmäkseen heikkokuntoisille, yhteisöasunnossa asuville vanhuksille seminaarien kautta. On tutkijan etujen mukaista suorittaa tuleva tutkimus akupainantamisen tehokkuuden ymmärtämiseksi laajemmassa ryhmässä heikkokuntoisia vanhuksia. Tutkijat haluaisivat käyttää hyvin suunniteltua pragmaattista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (PRCT) selvittääkseen, voisiko akupainanta auttaa heikkoja vanhuksia parantamaan yleistä elämänlaatuaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on Hongkongin yliopiston ja Yan Chai Hospital -sairaalan yhteistyöprojekti, jonka tavoitteena on selvittää säännöllisen akupainantahoidon mahdollisia etuja heikkokuntoisille vanhuksille. Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrollitutkimukseksi, jonka ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voisiko akupainanta auttaa iäkkäitä parantamaan heidän yleistä elämänlaatuaan.
"Frailty" on geriatrinen oireyhtymä, jolla on kasvava merkitys lääketieteen alalla. Vaikka heikkoudelle ei vieläkään ole yleisesti hyväksyttyä kliinistä määritelmää, oireyhtymä ymmärretään nykyään yleisesti useiden järjestelmien vähentyneiksi varauksiksi ja heikentyneeksi vastustuskyvyksi negatiivista stressiä vastaan. Hauraus voi vaikuttaa vanhusten tunnetilaan; Samaan aikaan positiivinen vaikutus suojaa heikkouteen liittyvää toiminnallista ja fyysistä heikkenemistä. Koska heikkouden hoitoa tai lääkkeitä on rajoitetusti. Tutkijat haluaisivat selvittää, voisiko akupainanta olla mahdollinen ei-invasiivinen keino parantaa yleisten terveydentilaa, mukaan lukien heikkokuntoisten vanhusten psykososiaalinen hyvinvointi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia akupainanta mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia vanhustenkodeissa ja vanhusten hoito- ja huomiokodeissa asuvalle heikkokuntoiselle vanhukselle.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät Tilburg Frailty Indicator (TFI) -mittaria arvioidakseen vanhusten heikkoutta.
I. Kokeilusuunnittelu:
Tämä on monikeskus, käytännöllinen satunnaistettu kontrollitutkimus (PRCT), jolla on tulevaisuuden suunnittelu.
Hypoteesi:
Säännöllinen akupainanta (4 kertaa viikossa, yhteensä 12 viikkoa) heikkokuntoisille vanhuksille parantaa yhtä tai useampaa seuraavista näkökohdista:
- Vanhusten elämänlaatu
- Vanhusten unen laatu
- Vanhusten verenpaine/syke
- Säännöllinen akupainanta tarjoaa lisähyötyä kotihoidossa oleville heikkokuntoisille vanhuksille heidän säännöllisen liikuntaohjelmansa lisäksi. 108 heikkoa vanhusta palvelee tällä hetkellä Yan Chain sairaalan sosiaalipalveluosaston (YCHSS) vanhustenkodit ja vanhusten hoito- ja hoitokodit. rekrytoidaan. Kaikki nämä vanhukset osallistuvat tällä hetkellä YCHSS:n asuinpalveluiden tarjoamaan liikuntaohjelmaan. Kaikki hakemukset seulotaan kotihoidon ensihoitajan toimesta mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Pätevät hakijat kutsutaan terveysarviointiin, jonka suorittaa rekisteröity perinteisen kiinalaisen lääketieteen harjoittaja tutkimusryhmässä vahvistaakseen soveltuvuuden ja pyytääkseen heidät allekirjoittamaan suostumuslomakkeen. Suostumuksen saaneet vanhukset jaetaan satunnaisesti hoito- ja kontrolliryhmään. Satunnaistaminen tehdään tietokoneella luomalla numeroluettelolla lohkossa 4.
II. Interventio Ilmoittaneet vanhukset osallistuvat kaikkiin arviointeihin ja jatkavat osallistumista YCHSS:n kotihoidon tarjoamaan liikuntaohjelmaan.
Akupainanta ryhmä:
YCHSS Homesin tutkimusryhmä suorittaa iäkkäille osallistujille kahdesti viikossa 15 minuutin strukturoidun akupainantaprotokollan, jossa on erityisiä akupisteitä ja sovellustekniikoita. Vanhustenkodissa työskentelevät nimetyt ensihoitajat tai vanhusten omaishoitajat koulutetaan ja suorittavat saman akupainantaprotokollan vanhuksille 2 kertaa viikon aikana. Kokonaiskoeaika on 12 viikkoa.
Akupainantahoidossa oli 12 vaihetta ja se keskittyy pääasiassa kasvojen, pään, kaulan ja hartioiden akupisteisiin. Hoito on suunniteltu maallikon käyttöön. Valitut akupisteet on helppo paikantaa. Kaikki valitut liikkeet/askelet ovat vakiintuneita ja niitä käytetään yleisesti perinteisen kiinalaisen lääketieteen käytännöissä. Kaikki liikkeet, jotka vaativat ammattikoulutusta tai joihin liittyy mahdollinen riski (esim. nivelmobilisaatio) jätetään protokollan ulkopuolelle. Hoitoprosessi kestää yhteensä noin 15 minuuttia.
Tutkimuksen jälkeen kaikki vanhukset kutsutaan osallistumaan kiinalaisen lääketieteen terveydenhuollon luennolle.
Kontrolliryhmä:
Akupainantahoitoa ei anneta tutkimuksen aikana. Tutkimuksen jälkeen kaikki vanhukset kutsutaan osallistumaan kiinalaisen lääketieteen terveydenhuollon luennolle.
III. Tehokkuuden arviointi Hoitojen tehokkuutta mitataan moniulotteisesti ennen hoitoa ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä. Arvioinnin aikarajat ovat: (1) Lähtötilanne; (2) Muutos lähtötasosta 12 viikon jälkeen; (3) Muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla. Ensisijaiset seuraukset ovat heikkokuntoisten vanhusten elämänlaadun muutos. Toissijaiset tulokset ovat heikkokuntoisten vanhusten unen laatu ja fysiologiset näkökohdat. Kaikki käytetyt instrumentit ovat kansainvälisesti tunnustettuja ja antavat absoluuttisen mittauspisteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina, 852
- School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a. Ikä: 65 vuotta ja vanhemmat;
- b. Sukupuoli: mies tai nainen;
- c. Tällä hetkellä on YCHSS:n asuinhoitopalvelujen asiakas;
- d. Osoita heikkoutta: pisteet 5 tai enemmän Tilburg Frailty Indicatorissa (TFI);
- e. Fyysisesti hyvä istua normaalilla tuolilla 15-20 minuuttia akupainantahoitoa varten;
- f. Kognitiivisesti pätevä ymmärtämään ammatinharjoittajan ohjeita ja osallistumaan aktiivisesti YCHSS:n kotihoidon harjoitusohjelmaan);
- g. Kognitiivisesti pätevä allekirjoittamaan suostumuslomake: pistemäärä 6 tai enemmän lyhennetyssä mielenterveystestissä (AMT, Hongkongin versio);
- h. Allekirjoittanut potilaan/henkilön suostumuslomakkeen tätä tutkimusta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- a. Kuka saa tällä hetkellä akupainanta tai akupunktiota säännöllisenä hoitona;
- b. Kuka on päätöksentekokyvytön ja kelvoton allekirjoittamaan suostumuslomake;
- c. Kenellä on jokin akupainantavasta-aiheista (mukaan lukien avohaavat; diagnosoimattomat ihottumat; korkea kuume; kohonnut verenpaine; kipeät ja suurentuneet imusolmukkeet; vamman, leikkauksen tai pistoskohta; palovammat; ihohaavat ja ekseema);
- d. Kuka ei pysty noudattamaan asetettua hoitoaikataulua (20 % noudattamatta jättäminen on sallittu).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Akupainanta ryhmä
YCHSS Homesin tutkimusryhmä suorittaa iäkkäille osallistujille kahdesti viikossa 15 minuutin strukturoidun akupainantaprotokollan, jossa on erityisiä akupisteitä ja sovellustekniikoita.
Vanhustenkodissa työskentelevät nimetyt ensihoitajat tai vanhusten omaishoitajat koulutetaan ja suorittavat saman akupainantaprotokollan vanhuksille 2 kertaa viikon aikana.
Kokonaiskoeaika on 12 viikkoa.
|
YCHSS Homesin tutkimusryhmä suorittaa iäkkäille osallistujille kahdesti viikossa 15 minuutin strukturoidun akupainantaprotokollan, jossa on erityisiä akupisteitä ja sovellustekniikoita.
Vanhustenkodissa työskentelevät nimetyt ensihoitajat tai vanhusten omaishoitajat koulutetaan ja suorittavat saman akupainantaprotokollan vanhuksille 2 kertaa viikon aikana.
Kokonaiskoeaika on 12 viikkoa.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Akupainantahoitoa ei anneta tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
kyselylomake: Lyhyt lomake 12 kysymystä Terveyskyselyn versiota 2 (SF-12,v2), Hongkongin kiinan versiota käytetään mittaamaan vanhusten elämänlaatua ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unen laadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
kyselylomake: Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään arvioimaan heikkokuntoisten vanhusten unen laadun muutosta ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Verenpainemittari: heikkokuntoisten iäkkäiden verenpaineet kirjataan viikoittain ennen hoitoa ja 12 viikon hoitojakson aikana.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
sykkeen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Verenpainemittari: heikkokuntoisten vanhusten syketiedot kirjataan viikoittain ennen hoitoa ja 12 viikon hoitojakson aikana.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Gobbens RJ, van Assen MA, Luijkx KG, Wijnen-Sponselee MT, Schols JM. The Tilburg Frailty Indicator: psychometric properties. J Am Med Dir Assoc. 2010 Jun;11(5):344-55. doi: 10.1016/j.jamda.2009.11.003. Epub 2010 May 8.
- Lee EJ, Frazier SK. The efficacy of acupressure for symptom management: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2011 Oct;42(4):589-603. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.01.007. Epub 2011 Apr 30.
- Department of Economic and Social Affairs Population Division, United Nations. World Population Aging: 1950-2050. United Nation Publication, 2001.
- Ostir GV, Ottenbacher KJ, Markides KS. Onset of frailty in older adults and the protective role of positive affect. Psychol Aging. 2004 Sep;19(3):402-8. doi: 10.1037/0882-7974.19.3.402.
- Pialoux T, Goyard J, Lesourd B. Screening tools for frailty in primary health care: a systematic review. Geriatr Gerontol Int. 2012 Apr;12(2):189-97. doi: 10.1111/j.1447-0594.2011.00797.x. Epub 2012 Jan 10.
- Chu LW, Pei CKW, HoMH et al. Validation of the Abbreviated Mental Test (Hong Kong version) in the elderly medical patient. Hong Kong Med J 1995;1:207-211.
- Lam CL, Tse EY, Gandek B. Is the standard SF-12 health survey valid and equivalent for a Chinese population? Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):539-47. doi: 10.1007/s11136-004-0704-3.
Hyödyllisiä linkkejä
- Care and Attention Homes for the Elderly, Social Welfare Department, Hong Kong.
- The International Quality of Life Assessment (IQOLA) Project, which is in its tenth year, is translating, validating, and norming the SF-36 Health Survey for use in multinational clinical trials and other international studies.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTC1215-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .