心停止後の転帰を予測するための視神経鞘径 (ONSD-CA)
2015年7月30日 更新者：Chelly Jonathan、Hopital of Melun
心停止後の転帰を予測するための視神経鞘径：パイロット前向き研究
蘇生された心停止 (CA) 患者の、集中治療室 (ICU) 入院後 1 日以内の早期予後診断は依然として困難です。 視神経鞘径（ONSD）測定により、頭蓋内圧の上昇を予測できる可能性があります。 予備研究では、ONSD 測定を CA 後の患者の転帰を予測するために使用できることが示されました。
この研究の目的は、治療的低体温療法 (TH) で治療を受けた心停止後の患者の退院時の生存率と脳パフォーマンスカテゴリー (CPC) スコアを予測するベッドサイド ONSD 超音波検査の能力を評価することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
フランスの2つのICUにおいて、CAの外傷性または神経学的病因がなく、蘇生に成功し、TH治療を受けた連続CA患者全員を含む前向き観察研究。 ONSD 測定は、自発循環の回復後 1、2、および 3 日目に実行されました (それぞれ ONSD1、2、3)。
主要アウトカムは退院時の生存です（ICU入室まで平均3か月の追跡調査あり）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の意識不明（グラスゴー昏睡スケール≤6）患者で、CAからの蘇生成功後にICUに入院し、33℃を目標としたTHで治療を受けたすべての患者がスクリーニングされた。
除外基準は次のとおりであった：自発循環の回復後 24 時間以内に ONSD 測定が利用できない（研究者が利用できない、早期死亡、または重大な血行動態不安定）、CA の外傷性または神経学的起源、以前の脳血管疾患、眼窩および/または眼球に影響を与える顔面外傷。 、眼球突出症、緑内障、白内障などの眼病変の既往歴。
説明
包含基準:
- 意識不明 (グラスゴー昏睡スケール ≤6)
- 18歳以上
- CAからの蘇生成功後ICUに入院
- 33℃を目標としたTHで処理
除外基準:
- 自然循環の回復後24時間以内にONSD測定が利用できない（研究者が不在、早期死亡、または重大な血行動態不安定）
- CAの外傷性または神経学的起源
- 脳血管疾患の既往歴
- 眼窩および/または眼球に影響を与える顔の外傷
- -眼球外症、緑内障、白内障などの眼病変の既往歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
院内死亡率
時間枠：3ヶ月
|
参加者は入院期間中追跡調査され、平均して 3 か月が予想されます。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月30日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。