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Durchmesser der Sehnervenscheide zur Vorhersage des Ergebnisses nach Herzstillstand (ONSD-CA)

30. Juli 2015 aktualisiert von: Chelly Jonathan, Hopital of Melun

Der Durchmesser der Sehnervenscheide zur Vorhersage des Ergebnisses nach Herzstillstand: eine prospektive Pilotstudie

Eine frühzeitige Prognose bei Patienten mit wiederbelebtem Herzstillstand (CA) innerhalb des ersten Tages nach der Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) bleibt schwierig. Die Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) könnte einen erhöhten Hirndruck vorhersagen. Vorläufige Arbeiten zeigten, dass die ONSD-Messung zur Vorhersage des Ergebnisses bei Patienten nach CA eingesetzt werden könnte.

Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Fähigkeit der ONSD-Ultraschallmessung am Krankenbett zu bewerten, das Überleben und den Cerebral Performance Category (CPC)-Score bei der Entlassung aus dem Krankenhaus bei Patienten nach einem Herzstillstand, die mit therapeutischer Hypothermie (TH) behandelt wurden, vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Prospektive Beobachtungsstudie mit allen erfolgreich reanimierten und TH-behandelten CA-Patienten ohne traumatische oder neurologische Ätiologie der CA auf zwei französischen Intensivstationen. ONSD-Messungen wurden am 1., 2. und 3. Tag nach Rückkehr des Spontankreislaufs durchgeführt (ONSD1, 2, 3).

Der primäre Endpunkt ist das Überleben bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (mit einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 3 Monaten bis zur Aufnahme auf die Intensivstation).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle bewusstlosen (Glasgow Coma Scale ≤6) Patienten ≥ 18 Jahre, die nach erfolgreicher Wiederbelebung nach CA auf die Intensivstation eingeliefert und mit TH auf 33 °C behandelt wurden, wurden untersucht. Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: nicht verfügbare ONSD-Messung innerhalb von 24 Stunden nach Rückkehr des spontanen Kreislaufs (unverfügbarer Prüfer, früher Tod oder schwere hämodynamische Instabilität), traumatischer oder neurologischer Ursprung der CA, frühere zerebrovaskuläre Erkrankung, Gesichtstrauma mit Auswirkungen auf die Augenhöhlen und/oder Augäpfel und Vorgeschichte einer Augenerkrankung wie Exophthalmie, Glaukom oder Katarakt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewusstlos (Glasgow-Koma-Skala ≤6)
  • ≥18 Jahre alt
  • Nach erfolgreicher Wiederbelebung aus CA auf die Intensivstation eingeliefert
  • Behandelt mit TH gezielt auf 33°C

Ausschlusskriterien:

  • nicht verfügbare ONSD-Messung innerhalb von 24 Stunden nach Rückkehr des Spontankreislaufs (nicht verfügbarer Prüfer, früher Tod oder schwere hämodynamische Instabilität)
  • Traumatischer oder neurologischer Ursprung von CA
  • Frühere zerebrovaskuläre Erkrankung
  • Gesichtstrauma, das die Augenhöhlen und/oder Augäpfel betrifft
  • Vorgeschichte einer Augenerkrankung wie Exophthalmie, Glaukom oder Katarakt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Monate, beobachtet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hopital of Melun

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MelunH

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