Revascularization in Nonagenarian Patients With Critical Lower Limb Ischaemia (NONA-CLI)
2015年8月4日 更新者：Joaquin de Haro, M.D.、Hospital Universitario Getafe
Revascularization Results in Nonagenarian Patients With Critical Lower Limb Ischaemia
The rise in life expectancy implies an increased number of nonagenarian patients who need evaluation for critical lower limb ischaemia (CLI).
The study goal is to evaluate whether revascularization techniques in these patients fulfill a set of security and efficacy criteria generated from surgical results in a validated historical cohort.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
90年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above
説明
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above
Exclusion Criteria:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Nonagenarian CLI
Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above who undergo limb revascularization by means of open surgery or endovascular revascularization
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Incidence at 30 days of major adverse cardiovascular events (MACE)
時間枠：30 days after the procedure
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Incidence at 30 days of major adverse cardiovascular events (MACE): stroke, myocardial infarction or death by cardiovascular cause, in percentage.
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30 days after the procedure
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Incidence at 30 days of major adverse limb events (MALE)
時間枠：30 days after the procedure
|
Incidence at 30 days of major adverse limb events (MALE): limb acute ischemia or amputation, in percentage.
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30 days after the procedure
|
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Incidence at 30 days of limb major amputations (MA)
時間枠：30 days after the procedure
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Incidence at 30 days of limb major amputations (MA), in percentage.
|
30 days after the procedure
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Limb salvage (LS)
時間枠：12 months after the procedure
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Percentage of revascularized limb which do no require major amputation at 12 months
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12 months after the procedure
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Survival
時間枠：12 months after the procedure
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Percentage of patients alive at 12 months
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12 months after the procedure
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月4日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。