- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02517840
Revascularization in Nonagenarian Patients With Critical Lower Limb Ischaemia (NONA-CLI)
4 augusti 2015 uppdaterad av: Joaquin de Haro, M.D., Hospital Universitario Getafe
Revascularization Results in Nonagenarian Patients With Critical Lower Limb Ischaemia
The rise in life expectancy implies an increased number of nonagenarian patients who need evaluation for critical lower limb ischaemia (CLI).
The study goal is to evaluate whether revascularization techniques in these patients fulfill a set of security and efficacy criteria generated from surgical results in a validated historical cohort.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
53
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
90 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Nonagenarian CLI
Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above who undergo limb revascularization by means of open surgery or endovascular revascularization
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Incidence at 30 days of major adverse cardiovascular events (MACE)
Tidsram: 30 days after the procedure
|
Incidence at 30 days of major adverse cardiovascular events (MACE): stroke, myocardial infarction or death by cardiovascular cause, in percentage.
|
30 days after the procedure
|
Incidence at 30 days of major adverse limb events (MALE)
Tidsram: 30 days after the procedure
|
Incidence at 30 days of major adverse limb events (MALE): limb acute ischemia or amputation, in percentage.
|
30 days after the procedure
|
Incidence at 30 days of limb major amputations (MA)
Tidsram: 30 days after the procedure
|
Incidence at 30 days of limb major amputations (MA), in percentage.
|
30 days after the procedure
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Limb salvage (LS)
Tidsram: 12 months after the procedure
|
Percentage of revascularized limb which do no require major amputation at 12 months
|
12 months after the procedure
|
Survival
Tidsram: 12 months after the procedure
|
Percentage of patients alive at 12 months
|
12 months after the procedure
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
7 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15/199 ESTUDIO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk extremitetsischemi
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeMuskeldystrofier | Limb Gordel muskeldystrofi | Limb Gordel muskeldystrofi, typ 2I | Limb Gordel muskeldystrofi R9 FKRP-relateradNorge
-
Linda Pax LowesRekryteringLimb-Girdle muskeldystrofi Typ 2A | Limb-Girdle muskeldystrofi, typ 2EFörenta staterna
-
ML Bio Solutions, Inc.RekryteringLimb-Girdle muskeldystrofi typ 2I (LGMD2I)Förenta staterna, Nederländerna, Storbritannien, Danmark, Australien, Italien, Norge
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Nationwide Children's HospitalMyonexus TherapeuticsRekryteringLimb-Girdle muskeldystrofi, typ 2EFörenta staterna
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadBeckers muskeldystrofi | Limb-Girdle muskeldystrofi typ 2IDanmark