Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Revascularization in Nonagenarian Patients With Critical Lower Limb Ischaemia (NONA-CLI)

4. srpna 2015 aktualizováno: Joaquin de Haro, M.D., Hospital Universitario Getafe

Revascularization Results in Nonagenarian Patients With Critical Lower Limb Ischaemia

The rise in life expectancy implies an increased number of nonagenarian patients who need evaluation for critical lower limb ischaemia (CLI). The study goal is to evaluate whether revascularization techniques in these patients fulfill a set of security and efficacy criteria generated from surgical results in a validated historical cohort.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

90 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above

Exclusion Criteria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nonagenarian CLI
Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above who undergo limb revascularization by means of open surgery or endovascular revascularization

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence at 30 days of major adverse cardiovascular events (MACE)
Časové okno: 30 days after the procedure
Incidence at 30 days of major adverse cardiovascular events (MACE): stroke, myocardial infarction or death by cardiovascular cause, in percentage.
30 days after the procedure
Incidence at 30 days of major adverse limb events (MALE)
Časové okno: 30 days after the procedure
Incidence at 30 days of major adverse limb events (MALE): limb acute ischemia or amputation, in percentage.
30 days after the procedure
Incidence at 30 days of limb major amputations (MA)
Časové okno: 30 days after the procedure
Incidence at 30 days of limb major amputations (MA), in percentage.
30 days after the procedure

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Limb salvage (LS)
Časové okno: 12 months after the procedure
Percentage of revascularized limb which do no require major amputation at 12 months
12 months after the procedure
Survival
Časové okno: 12 months after the procedure
Percentage of patients alive at 12 months
12 months after the procedure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario Getafe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15/199 ESTUDIO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemie kritické končetiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit