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Revascularization in Nonagenarian Patients With Critical Lower Limb Ischaemia (NONA-CLI)

4 août 2015 mis à jour par: Joaquin de Haro, M.D., Hospital Universitario Getafe

Revascularization Results in Nonagenarian Patients With Critical Lower Limb Ischaemia

The rise in life expectancy implies an increased number of nonagenarian patients who need evaluation for critical lower limb ischaemia (CLI). The study goal is to evaluate whether revascularization techniques in these patients fulfill a set of security and efficacy criteria generated from surgical results in a validated historical cohort.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Ischémie critique des membres

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

90 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above

La description

Inclusion Criteria:

Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above

Exclusion Criteria:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Nonagenarian CLI Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above who undergo limb revascularization by means of open surgery or endovascular revascularization

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence at 30 days of major adverse cardiovascular events (MACE) Délai: 30 days after the procedure	Incidence at 30 days of major adverse cardiovascular events (MACE): stroke, myocardial infarction or death by cardiovascular cause, in percentage.	30 days after the procedure
Incidence at 30 days of major adverse limb events (MALE) Délai: 30 days after the procedure	Incidence at 30 days of major adverse limb events (MALE): limb acute ischemia or amputation, in percentage.	30 days after the procedure
Incidence at 30 days of limb major amputations (MA) Délai: 30 days after the procedure	Incidence at 30 days of limb major amputations (MA), in percentage.	30 days after the procedure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Limb salvage (LS) Délai: 12 months after the procedure	Percentage of revascularized limb which do no require major amputation at 12 months	12 months after the procedure
Survival Délai: 12 months after the procedure	Percentage of patients alive at 12 months	12 months after the procedure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitario Getafe

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2015

Première publication (Estimation)

7 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

15/199 ESTUDIO

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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