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Revascularization in Nonagenarian Patients With Critical Lower Limb Ischaemia (NONA-CLI)

2015년 8월 4일 업데이트: Joaquin de Haro, M.D., Hospital Universitario Getafe

Revascularization Results in Nonagenarian Patients With Critical Lower Limb Ischaemia

The rise in life expectancy implies an increased number of nonagenarian patients who need evaluation for critical lower limb ischaemia (CLI). The study goal is to evaluate whether revascularization techniques in these patients fulfill a set of security and efficacy criteria generated from surgical results in a validated historical cohort.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

53

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

90년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above

Exclusion Criteria:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Nonagenarian CLI
Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above who undergo limb revascularization by means of open surgery or endovascular revascularization

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence at 30 days of major adverse cardiovascular events (MACE)
기간: 30 days after the procedure
Incidence at 30 days of major adverse cardiovascular events (MACE): stroke, myocardial infarction or death by cardiovascular cause, in percentage.
30 days after the procedure
Incidence at 30 days of major adverse limb events (MALE)
기간: 30 days after the procedure
Incidence at 30 days of major adverse limb events (MALE): limb acute ischemia or amputation, in percentage.
30 days after the procedure
Incidence at 30 days of limb major amputations (MA)
기간: 30 days after the procedure
Incidence at 30 days of limb major amputations (MA), in percentage.
30 days after the procedure

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Limb salvage (LS)
기간: 12 months after the procedure
Percentage of revascularized limb which do no require major amputation at 12 months
12 months after the procedure
Survival
기간: 12 months after the procedure
Percentage of patients alive at 12 months
12 months after the procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15/199 ESTUDIO

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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