- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02517840
Revascularization in Nonagenarian Patients With Critical Lower Limb Ischaemia (NONA-CLI)
4 de agosto de 2015 actualizado por: Joaquin de Haro, M.D., Hospital Universitario Getafe
Revascularization Results in Nonagenarian Patients With Critical Lower Limb Ischaemia
The rise in life expectancy implies an increased number of nonagenarian patients who need evaluation for critical lower limb ischaemia (CLI).
The study goal is to evaluate whether revascularization techniques in these patients fulfill a set of security and efficacy criteria generated from surgical results in a validated historical cohort.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
90 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Nonagenarian CLI
Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above who undergo limb revascularization by means of open surgery or endovascular revascularization
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Incidence at 30 days of major adverse cardiovascular events (MACE)
Periodo de tiempo: 30 days after the procedure
|
Incidence at 30 days of major adverse cardiovascular events (MACE): stroke, myocardial infarction or death by cardiovascular cause, in percentage.
|
30 days after the procedure
|
Incidence at 30 days of major adverse limb events (MALE)
Periodo de tiempo: 30 days after the procedure
|
Incidence at 30 days of major adverse limb events (MALE): limb acute ischemia or amputation, in percentage.
|
30 days after the procedure
|
Incidence at 30 days of limb major amputations (MA)
Periodo de tiempo: 30 days after the procedure
|
Incidence at 30 days of limb major amputations (MA), in percentage.
|
30 days after the procedure
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Limb salvage (LS)
Periodo de tiempo: 12 months after the procedure
|
Percentage of revascularized limb which do no require major amputation at 12 months
|
12 months after the procedure
|
Survival
Periodo de tiempo: 12 months after the procedure
|
Percentage of patients alive at 12 months
|
12 months after the procedure
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15/199 ESTUDIO
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