Revascularization in Nonagenarian Patients With Critical Lower Limb Ischaemia (NONA-CLI)
4 de agosto de 2015 atualizado por: Joaquin de Haro, M.D., Hospital Universitario Getafe
Revascularization Results in Nonagenarian Patients With Critical Lower Limb Ischaemia
The rise in life expectancy implies an increased number of nonagenarian patients who need evaluation for critical lower limb ischaemia (CLI).
The study goal is to evaluate whether revascularization techniques in these patients fulfill a set of security and efficacy criteria generated from surgical results in a validated historical cohort.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
90 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Nonagenarian CLI
Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above who undergo limb revascularization by means of open surgery or endovascular revascularization
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidence at 30 days of major adverse cardiovascular events (MACE)
Prazo: 30 days after the procedure
|
Incidence at 30 days of major adverse cardiovascular events (MACE): stroke, myocardial infarction or death by cardiovascular cause, in percentage.
|
30 days after the procedure
|
|
Incidence at 30 days of major adverse limb events (MALE)
Prazo: 30 days after the procedure
|
Incidence at 30 days of major adverse limb events (MALE): limb acute ischemia or amputation, in percentage.
|
30 days after the procedure
|
|
Incidence at 30 days of limb major amputations (MA)
Prazo: 30 days after the procedure
|
Incidence at 30 days of limb major amputations (MA), in percentage.
|
30 days after the procedure
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limb salvage (LS)
Prazo: 12 months after the procedure
|
Percentage of revascularized limb which do no require major amputation at 12 months
|
12 months after the procedure
|
|
Survival
Prazo: 12 months after the procedure
|
Percentage of patients alive at 12 months
|
12 months after the procedure
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15/199 ESTUDIO
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