Revascularization in Nonagenarian Patients With Critical Lower Limb Ischaemia (NONA-CLI)
2015年8月4日 更新者：Joaquin de Haro, M.D.、Hospital Universitario Getafe
Revascularization Results in Nonagenarian Patients With Critical Lower Limb Ischaemia
The rise in life expectancy implies an increased number of nonagenarian patients who need evaluation for critical lower limb ischaemia (CLI).
The study goal is to evaluate whether revascularization techniques in these patients fulfill a set of security and efficacy criteria generated from surgical results in a validated historical cohort.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
53
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
90年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above
描述
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above
Exclusion Criteria:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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Nonagenarian CLI
Patients suffering from Critical Limb Ischemia aged 90 year-old or above who undergo limb revascularization by means of open surgery or endovascular revascularization
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Incidence at 30 days of major adverse cardiovascular events (MACE)
大体时间：30 days after the procedure
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Incidence at 30 days of major adverse cardiovascular events (MACE): stroke, myocardial infarction or death by cardiovascular cause, in percentage.
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30 days after the procedure
|
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Incidence at 30 days of major adverse limb events (MALE)
大体时间：30 days after the procedure
|
Incidence at 30 days of major adverse limb events (MALE): limb acute ischemia or amputation, in percentage.
|
30 days after the procedure
|
|
Incidence at 30 days of limb major amputations (MA)
大体时间：30 days after the procedure
|
Incidence at 30 days of limb major amputations (MA), in percentage.
|
30 days after the procedure
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Limb salvage (LS)
大体时间：12 months after the procedure
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Percentage of revascularized limb which do no require major amputation at 12 months
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12 months after the procedure
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Survival
大体时间：12 months after the procedure
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Percentage of patients alive at 12 months
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12 months after the procedure
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月4日
首次发布 (估计)
2015年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月4日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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