脳性麻痺児のWebによる日常ケアトレーニング
2015年9月9日 更新者:Zahra Nobakht、University of Social Welfare and Rehabilitation Science
社会福祉法人大学倫理委員会
目的: 脳性麻痺児の介護者の生活の質に対する Web ベースの日常ケアトレーニングの効果。
研究デザイン:単盲検臨床試験。 研究対象:脳性まひの子供の世話をする人。 包含基準:介護者 -育児にほとんどの時間を費やした脳性麻痺児の母親- 脳性麻痺の臨床診断が臨床記録に登録されている、アルボルズ州に住む4歳から12歳の脳性麻痺児。 中等度および重度の脳性麻痺(粗大運動機能レベル 3 ~ 5)。 介護者は、インターネットを使用するための設備と基本的な知識を持っています (少なくとも週に 1 時間、インターネットへのアクセスが宣言されています)。 除外基準: 2 人以上の障害児の世話をしている。 以前の対面トレーニングプログラムに参加しました。
サンプルサイズ: 100。 介入: Web ベースの日常ケア トレーニング。 介入時間: 12 週間。 研究の成果:介護者の生活の質
調査の概要
詳細な説明
step1: ウェブ開発とデザイン
- 教育コンテンツの開発 (4 週間)
- サイトの紙のバージョンを作成する (2 週間)
- サイトの Web ベース バージョンを作成する (4 週間)
- パイロット研究 (6 週間) ステップ 2: RCT (12 週間)
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- caregiver_ 育児に最も時間を費やした脳性麻痺児の母親 アルボルズ州に住む 4 歳から 12 歳の脳性麻痺児で、臨床記録に脳性麻痺の臨床診断が登録されている
- 中等度および重度の脳性麻痺(総運動機能レベル3~5)
- 介護者は、インターネットを使用するための設備と基本的な知識を持っています (少なくとも週に 1 時間のインターネットへのアクセスを宣言)。
除外基準:
- 二人以上の障害児の世話
- 以前のトレーニングプログラムに参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:介入
Web ベースのデイリー ケア トレーニング 12 週間のインタラクティブな Web ベースのケア トレーニング教育
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12週間のインタラクティブなウェブベースのケアトレーニング教育
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介入なし:コントロール
以前の治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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介護者の生活の質
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Zahra Nobakht, PhD student、Occupational therapy department, University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月9日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。