- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02545179
Capacitación de cuidado diario basada en la web para niños con parálisis cerebral
Comité de Ética de la Universidad de Ciencias del Bienestar Social y Rehabilitación
Propósito:Efecto de la capacitación en cuidado diario basada en la web sobre la calidad de vida de los cuidadores de niños con parálisis cerebral.
Diseño del estudio: ensayo clínico simple ciego. población de estudio: cuidadores de niños con parálisis cerebral. Criterios de inclusión: cuidadora -Madre de un niño con parálisis cerebral que dedicaba la mayor parte del tiempo al cuidado del niño- Niños con parálisis cerebral de 4 a 12 años de edad que vivían en la provincia de Alborz y que tenían un diagnóstico clínico de parálisis cerebral registrado en sus historias clínicas. Parálisis cerebral moderada y severa (niveles de función motora gruesa de 3 a 5). el cuidador tiene facilidades y conocimientos básicos de uso de Internet (Declarado acceso a Internet al menos una hora a la semana). Criterios de exclusión: cuidado de dos o más niños con discapacidad. participado en programas previos de capacitación presencial.
Tamaño de la muestra: 100. Intervención: Entrenamiento de cuidado diario basado en la web. tiempo de intervención: 12 semanas. Resultado del estudio: la calidad de vida de los cuidadores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
paso 1: desarrollo y diseño web
- desarrollo de contenidos educativos (4 semanas)
- Crear una versión en papel del sitio (2 semanas)
- Crear una versión web del sitio (4 semanas)
- estudio piloto (6 semanas) paso 2: RCT (12 semanas)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cuidador_ Madre de un niño con parálisis cerebral que pasó la mayor parte del tiempo en el cuidado de niños Niños con parálisis cerebral de 4 a 12 años que viven en la provincia de Alborz que tienen un diagnóstico clínico de parálisis cerebral registrado en sus registros clínicos
- Parálisis cerebral moderada y severa (niveles de función motora gruesa de 3 a 5)
- el cuidador tiene facilidades y conocimientos básicos de uso de Internet (Acceso declarado a Internet al menos una hora a la semana)
Criterio de exclusión:
- cuidado de dos o más niños con discapacidad
- participado en programas de formación anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención
Capacitación en cuidado diario basada en la web Educación interactiva de capacitación en cuidado basada en la web de 12 semanas
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12 semanas de educación interactiva basada en la web para la capacitación en el cuidado
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Sin intervención: control
Terapia previa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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calidad de vida de los cuidadores
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zahra Nobakht, PhD student, Occupational therapy department, University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR.USWR.REC.1394.111
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .