- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02545179
Web-baseret daglig omsorgstræning af børn med cerebral parese
Etisk udvalg ved University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Formål: Effekt af webbaseret daglig omsorgstræning på livskvaliteten for omsorgspersoner til børn med cerebral parese.
studiedesign: Enkeltblindet klinisk forsøg. undersøgelsespopulation: Omsorgspersoner til børn med cerebral parese. Inklusionskriterier: omsorgsperson -Mor til et barn med cerebral parese, der brugte mest tid på børnepasning- Børn med cerebral parese i alderen 4 til 12 år, der bor i Alborz-provinsen, hvor den kliniske diagnose af cerebral parese er registreret i deres kliniske optegnelser. Moderat og svær cerebral parese (grovmotorisk funktionsniveau 3 til 5). pårørende har faciliteter og grundlæggende viden om brug af internettet (erklæret adgang til internettet mindst en time om ugen). udelukkelseskriterier: at tage sig af to eller flere børn med handicap. deltaget i tidligere ansigt til ansigt træningsprogrammer.
Prøvestørrelse: 100. Intervention: Web-baseret daglig plejetræning. interventionstid: 12 uger. Resultatet af undersøgelsen: plejepersonalets livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
trin 1: webudvikling og design
- udvikling af undervisningsindhold (4 uger)
- Opret en papirversion af webstedet (2 uger)
- Opret en webbaseret version af webstedet (4 uger)
- pilotundersøgelse (6 uger) trin 2: RCT (12 uger)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- caregiver_ Mor til et barn med cerebral parese, der brugte mest tid på børnepasning Børn med cerebral parese i alderen 4 til 12 år, der bor i Alborz-provinsen, og den kliniske diagnose af cerebral parese er registreret i deres kliniske optegnelser
- Moderat og svær cerebral parese (grovmotorisk funktionsniveau 3 til 5)
- Pårørende har faciliteter og grundlæggende viden om brug af internettet (erklæret adgang til internettet mindst en time om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- at tage sig af to eller flere børn med handicap
- deltaget i tidligere træningsprogrammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
webbaseret daglig omsorgstræning 12 ugers interaktiv webbaseret omsorgstræning
|
12 ugers interaktiv webbaseret omsorgstræningsuddannelse
|
|
Ingen indgriben: styring
Tidligere terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pårørendes livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zahra Nobakht, PhD student, Occupational therapy department, University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IR.USWR.REC.1394.111
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .