- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02545179
Formazione per l'assistenza quotidiana basata sul Web dei bambini con paralisi cerebrale
Comitato Etico dell'Università di Scienze della Previdenza Sociale e della Riabilitazione
Scopo: Effetto della formazione sull'assistenza quotidiana basata sul web sulla qualità della vita degli operatori sanitari di bambini con paralisi cerebrale.
disegno dello studio: sperimentazione clinica in singolo cieco. popolazione in studio: caregivers di bambini con paralisi cerebrale. Criteri di inclusione: badante -Madre di un bambino con paralisi cerebrale che ha dedicato la maggior parte del tempo alla cura dei bambini- Bambini con paralisi cerebrale di età compresa tra 4 e 12 anni che vivono nella provincia di Alborz che hanno registrato diagnosi clinica di paralisi cerebrale nelle loro cartelle cliniche. Paralisi cerebrale moderata e grave (livelli di funzione motoria grossolana da 3 a 5). l'assistente dispone di strutture e conoscenze di base sull'uso di Internet (accesso dichiarato a Internet almeno un'ora a settimana). criteri di esclusione: prendersi cura di due o più figli con disabilità. partecipato a precedenti programmi di formazione faccia a faccia.
Dimensione del campione: 100. Intervento: Formazione sull'assistenza quotidiana basata sul web. tempo di intervento: 12 settimane. Esito dello studio: la qualità della vita dei caregivers
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
step1: sviluppo web e design
- sviluppo di contenuti educativi (4 settimane)
- Creare una versione cartacea del sito (2 settimane)
- Creare una versione web del sito (4 settimane)
- studio pilota (6 settimane) fase 2: RCT (12 settimane)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- caregiver_ Madre di un bambino affetto da paralisi cerebrale che ha dedicato la maggior parte del tempo all'assistenza all'infanzia Bambini con paralisi cerebrale di età compresa tra 4 e 12 anni residenti nella provincia di Alborz la cui diagnosi clinica di paralisi cerebrale è stata registrata nella loro cartella clinica
- Paralisi cerebrale moderata e grave (livelli di funzione motoria grossolana da 3 a 5)
- l'assistente dispone di strutture e conoscenze di base sull'uso di Internet (accesso dichiarato a Internet almeno un'ora a settimana)
Criteri di esclusione:
- prendersi cura di due o più bambini con disabilità
- partecipato a precedenti corsi di formazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento
Formazione sull'assistenza quotidiana basata sul Web Formazione interattiva sull'assistenza basata sul Web di 12 settimane
|
12 settimane di formazione interattiva sulla cura basata sul web
|
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Nessun intervento: controllo
Terapia precedente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
qualità della vita dei caregivers
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zahra Nobakht, PhD student, Occupational therapy department, University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.USWR.REC.1394.111
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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