- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02545179
Webové školení denní péče o děti s dětskou mozkovou obrnou
Etická komise Vysoké školy sociální péče a rehabilitace
Účel:Vliv webového školení o každodenní péči na kvalitu života pečovatelů o děti s dětskou mozkovou obrnou.
design studie: Jednoslepá klinická studie. studovaná populace: Pečovatelé dětí s dětskou mozkovou obrnou. Kritéria zařazení: pečovatelka – matka dítěte s dětskou mozkovou obrnou, která trávila většinu času péčí o dítě – děti s dětskou mozkovou obrnou ve věku od 4 do 12 let žijící v provincii Alborz, u kterých byla v jejich klinických záznamech zaznamenána klinická diagnóza dětská mozková obrna. Středně těžká a těžká dětská mozková obrna (hrubá motorická funkce úrovně 3 až 5). pečovatel má vybavení a základní znalosti o používání internetu (deklarovaný přístup k internetu alespoň jednu hodinu týdně). vylučovací kritéria: péče o dvě nebo více dětí se zdravotním postižením. se účastnili předchozích školicích programů tváří v tvář.
Velikost vzorku: 100. Intervence: Webové školení denní péče. doba zásahu: 12 týdnů. Výsledek studie: kvalita života pečovatelů
Přehled studie
Detailní popis
Krok 1: vývoj a design webu
- vývoj vzdělávacího obsahu (4 týdny)
- Vytvořte papírovou verzi webu (2 týdny)
- Vytvořit webovou verzi webu (4 týdny)
- pilotní studie (6 týdnů) krok 2: RCT (12 týdnů)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pečovatelka_ Matka dítěte s dětskou mozkovou obrnou, která trávila většinu času péčí o dítě Děti s dětskou mozkovou obrnou ve věku 4 až 12 let žijící v provincii Alborz, u kterých je v jejich klinických záznamech zaznamenána klinická diagnóza dětská mozková obrna
- Středně těžká a těžká dětská mozková obrna (hrubá motorická funkce úrovně 3 až 5)
- pečovatel má vybavení a základní znalosti o používání internetu (deklarovaný přístup k internetu alespoň jednu hodinu týdně)
Kritéria vyloučení:
- péče o dvě a více dětí se zdravotním postižením
- účastnili předchozích školicích programů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah
webové školení denní péče 12týdenní interaktivní webové školení školení péče
|
12-ti týdenní interaktivní webová péče o vzdělávání
|
|
Žádný zásah: řízení
Předchozí terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kvalitu života pečovatelů
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zahra Nobakht, PhD student, Occupational therapy department, University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IR.USWR.REC.1394.111
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .