- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02545179
Treinamento de Cuidados Diários Baseado na Web de Crianças com Paralisia Cerebral
Comitê de Ética da Universidade de Bem-Estar Social e Ciências da Reabilitação
Objetivo: Efeito do treinamento de cuidados diários via web na qualidade de vida de cuidadores de crianças com paralisia cerebral.
desenho do estudo: Ensaio clínico simples-cego. população do estudo: Cuidadores de crianças com paralisia cerebral. Critérios de inclusão: cuidador -Mãe de uma criança com paralisia cerebral que passou a maior parte do tempo cuidando da criança- Crianças com paralisia cerebral de 4 a 12 anos residentes na província de Alborz que tiveram diagnóstico clínico de paralisia cerebral registrado em seus registros clínicos. Paralisia cerebral moderada e grave (função motora grossa níveis 3 a 5). cuidador ter facilidades e conhecimentos básicos de uso da Internet (Acesso declarado à Internet pelo menos uma hora por semana). critérios de exclusão: cuidar de duas ou mais crianças com deficiência. participou de programas de treinamento presenciais anteriores.
Tamanho da amostra: 100. Intervenção: treinamento de cuidados diários baseado na web. tempo de intervenção: 12 semanas. Desfecho do estudo: a qualidade de vida dos cuidadores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
passo 1: desenvolvimento web e design
- desenvolvimento de conteúdo educacional (4 semanas)
- Criar uma versão em papel do site (2 semanas)
- Criar uma versão baseada na web do site (4 semanas)
- estudo piloto (6 semanas) etapa 2: RCT (12 semanas)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cuidador_ Mãe de uma criança com paralisia cerebral que passou a maior parte do tempo cuidando da criança Crianças com paralisia cerebral de 4 a 12 anos de idade residentes na província de Alborz cujo diagnóstico clínico de paralisia cerebral foi registrado em seus registros clínicos
- Paralisia cerebral moderada e grave (função motora grossa níveis 3 a 5)
- cuidador tem facilidades e conhecimentos básicos de uso da Internet (Acesso declarado à Internet pelo menos uma hora por semana)
Critério de exclusão:
- cuidar de duas ou mais crianças com deficiência
- participou de programas de treinamento anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção
treinamento de cuidado diário baseado na web 12 semanas de treinamento interativo de cuidado baseado na web educação
|
12 semanas de educação em treinamento interativo baseado na web
|
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Sem intervenção: ao controle
Terapia anterior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
qualidade de vida dos cuidadores
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zahra Nobakht, PhD student, Occupational therapy department, University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR.USWR.REC.1394.111
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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