- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02545179
Webbasiertes tägliches Pflegetraining für Kinder mit Zerebralparese
Ethikkommission der Universität für Sozialhilfe und Rehabilitationswissenschaft
Zweck:Wirkung eines webbasierten täglichen Pflegetrainings auf die Lebensqualität von Bezugspersonen von Kindern mit Zerebralparese.
Studiendesign: Einfach verblindete klinische Studie. Studienpopulation: Betreuer von Kindern mit Zerebralparese. Einschlusskriterien: Betreuer – Mutter eines Kindes mit Zerebralparese, die die meiste Zeit mit der Kinderbetreuung verbracht hat – Kinder mit Zerebralparese im Alter von 4 bis 12 Jahren, die in der Provinz Alborz leben und deren klinische Diagnose von Zerebralparese in ihren Krankenakten registriert wurde. Mittelschwere und schwere Zerebralparese (grobmotorische Funktionsstufen 3 bis 5). Betreuer über Einrichtungen und Grundkenntnisse in der Nutzung des Internets verfügen (deklarierter Zugang zum Internet für mindestens eine Stunde pro Woche). Ausschlusskriterien: Betreuung von zwei oder mehr Kindern mit Behinderung. an früheren Präsenzschulungen teilgenommen.
Stichprobengröße: 100. Intervention: Webbasiertes tägliches Pflegetraining. Eingriffszeit: 12 Wochen. Ergebnis der Studie: Die Lebensqualität pflegender Angehöriger
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schritt 1: Webentwicklung und Design
- Entwicklung von Bildungsinhalten (4 Wochen)
- Erstellen Sie eine Papierversion der Website (2 Wochen)
- Erstellung einer webbasierten Version der Website (4 Wochen)
- Pilotstudie (6 Wochen) Schritt 2: RCT (12 Wochen)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zahra Nobakht, PhD student
- Telefonnummer: 00982122180037
- E-Mail: nobakht.zahra@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuer_ Mutter eines Kindes mit Zerebralparese, die die meiste Zeit mit der Kinderbetreuung verbracht hat Kinder mit Zerebralparese im Alter von 4 bis 12 Jahren, die in der Provinz Alborz leben und bei denen die klinische Diagnose einer Zerebralparese in ihren Krankenakten registriert wurde
- Mittelschwere und schwere Zerebralparese (grobmotorische Funktionsstufen 3 bis 5)
- Betreuer verfügen über Einrichtungen und Grundkenntnisse in der Nutzung des Internets (erklärter Zugang zum Internet mindestens eine Stunde pro Woche)
Ausschlusskriterien:
- Betreuung von zwei oder mehr Kindern mit Behinderung
- an früheren Ausbildungsprogrammen teilgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
webbasiertes tägliches Pflegetraining 12-wöchiges interaktives webbasiertes Pflegetraining
|
12-wöchiges interaktives webbasiertes Pflegetraining
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Vorherige Therapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Lebensqualität der pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zahra Nobakht, PhD student, Occupational therapy department, University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IR.USWR.REC.1394.111
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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