- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02545179
Internetowy trening codziennej opieki nad dziećmi z porażeniem mózgowym
Komisja Etyki Wyższej Szkoły Pomocy Społecznej i Rehabilitacji
Cel: Wpływ internetowych szkoleń z codziennej pielęgnacji na jakość życia opiekunów dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
projekt badania: Badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. badana populacja: Opiekunowie dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Kryteria włączenia: opiekun -Matka dziecka z mózgowym porażeniem dziecięcym, która spędzała najwięcej czasu na opiece nad dzieckiem - Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku od 4 do 12 lat mieszkające w prowincji Alborz, u których w dokumentacji klinicznej zarejestrowano kliniczne rozpoznanie mózgowego porażenia dziecięcego. Umiarkowane i ciężkie porażenie mózgowe (poziom funkcji motorycznych dużych od 3 do 5). opiekun posiada zaplecze i podstawową wiedzę z zakresu korzystania z Internetu (Deklarowany dostęp do Internetu co najmniej godzinę tygodniowo). kryteria wykluczenia: opieka nad dwojgiem lub większą liczbą dzieci niepełnosprawnych. brał udział w poprzednich szkoleniach bezpośrednich.
Wielkość próbki: 100. Interwencja: Internetowe szkolenie w zakresie codziennej opieki. czas interwencji: 12 tygodni. Wynik badania: jakość życia opiekunów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
krok 1: tworzenie i projektowanie stron internetowych
- opracowanie treści edukacyjnych (4 tygodnie)
- Utwórz papierową wersję strony (2 tygodnie)
- Utwórz internetową wersję strony (4 tygodnie)
- badanie pilotażowe (6 tygodni) krok 2: RCT (12 tygodni)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zahra Nobakht, PhD student
- Numer telefonu: 00982122180037
- E-mail: nobakht.zahra@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- opiekun_ Matka dziecka z mózgowym porażeniem dziecięcym, która najwięcej czasu spędzała na opiece nad dzieckiem Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku od 4 do 12 lat mieszkające w woj. Alborz, u których w dokumentacji klinicznej zarejestrowano kliniczne rozpoznanie mózgowego porażenia dziecięcego
- Umiarkowane i ciężkie porażenie mózgowe (poziom funkcji motorycznych dużych od 3 do 5)
- opiekun posiada zaplecze i podstawową wiedzę z zakresu korzystania z Internetu (Deklarowany dostęp do Internetu co najmniej godzinę tygodniowo)
Kryteria wyłączenia:
- opieka nad dwojgiem lub więcej dzieci niepełnosprawnych
- uczestniczyli w poprzednich szkoleniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: interwencja
internetowe szkolenie w zakresie codziennej opieki 12-tygodniowe interaktywne internetowe szkolenie w zakresie opieki
|
12-tygodniowa interaktywna internetowa edukacja opiekuńcza
|
Brak interwencji: kontrola
Poprzednia terapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
jakość życia opiekunów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zahra Nobakht, PhD student, Occupational therapy department, University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.USWR.REC.1394.111
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na internetowe szkolenie w zakresie codziennej pielęgnacji
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone