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Munich Study for Beer Related ECG Change Workup (Munich BREW)

2016年4月25日 更新者:PD Dr. Stefan Brunner、LMU Klinikum
The study aims to determine if acute recreational alcohol intake is associated with the occurence of ECG changes and arrhythmias.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Both regular and acute excessive alcohol intake may deteriorate health. Possible sequelae include cardiac arrhythmias. For acute alcohol intake in particular it is insufficiently understood to what extent cardiac arrhythmias and other ECG changes occur, if the occurence depends on alcohol levels, and if there is a cut off value for occurence. Munich BREW aims to help clarifying these questions.

Participants of Munich BREW are identified and invited as visitors of the Munich Octoberfest and similar events. Participants need to be 18 years of age and over and need to declare theri will to participate. Following enrollment, participants will answer astudy questionnaire and will subsequently undergo recording of a 30 sec smart phone based ECG. Ultimately, the alcohol level is determined using a breath alcohol analyzer.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3029

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Munich、ドイツ、81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen, Department of Medicine I

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Participants of the Munich Octoberfest and similar events

説明

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age and older
  • informed conset signature

Exclusion Criteria:

  • Incapability of contracting according to German law (BGB §105, paragraph 2)
  • contraindications against ECG recording or alcohol breath test
  • denial of informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Acute alcohol intake
Visitors of the Munich Octoberfest or similar events who fulfil in- and exclusion criteria
Smart phone based ECG recording

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Occurence of cardiac arrhythmias
時間枠:30 sec
30 sec

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Alcohol related changes in ECG intervals
時間枠:30 sec
30 sec

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stefan Brunner, MD、LMU Klinikum

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月25日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Muc-M002-15

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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