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Munich Study for Beer Related ECG Change Workup (Munich BREW)

25 aprile 2016 aggiornato da: PD Dr. Stefan Brunner, LMU Klinikum
The study aims to determine if acute recreational alcohol intake is associated with the occurence of ECG changes and arrhythmias.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Both regular and acute excessive alcohol intake may deteriorate health. Possible sequelae include cardiac arrhythmias. For acute alcohol intake in particular it is insufficiently understood to what extent cardiac arrhythmias and other ECG changes occur, if the occurence depends on alcohol levels, and if there is a cut off value for occurence. Munich BREW aims to help clarifying these questions.

Participants of Munich BREW are identified and invited as visitors of the Munich Octoberfest and similar events. Participants need to be 18 years of age and over and need to declare theri will to participate. Following enrollment, participants will answer astudy questionnaire and will subsequently undergo recording of a 30 sec smart phone based ECG. Ultimately, the alcohol level is determined using a breath alcohol analyzer.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3029

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Munich, Germania, 81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen, Department of Medicine I

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Participants of the Munich Octoberfest and similar events

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age and older
  • informed conset signature

Exclusion Criteria:

  • Incapability of contracting according to German law (BGB §105, paragraph 2)
  • contraindications against ECG recording or alcohol breath test
  • denial of informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Acute alcohol intake
Visitors of the Munich Octoberfest or similar events who fulfil in- and exclusion criteria
Altro: acute alcohol intake
Smart phone based ECG recording

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Occurence of cardiac arrhythmias
Lasso di tempo: 30 sec
30 sec

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alcohol related changes in ECG intervals
Lasso di tempo: 30 sec
30 sec

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LMU Klinikum

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Brunner, MD, LMU Klinikum

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Muc-M002-15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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