- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02550340
Munich Study for Beer Related ECG Change Workup (Munich BREW)
연구 개요
상세 설명
Both regular and acute excessive alcohol intake may deteriorate health. Possible sequelae include cardiac arrhythmias. For acute alcohol intake in particular it is insufficiently understood to what extent cardiac arrhythmias and other ECG changes occur, if the occurence depends on alcohol levels, and if there is a cut off value for occurence. Munich BREW aims to help clarifying these questions.
Participants of Munich BREW are identified and invited as visitors of the Munich Octoberfest and similar events. Participants need to be 18 years of age and over and need to declare theri will to participate. Following enrollment, participants will answer astudy questionnaire and will subsequently undergo recording of a 30 sec smart phone based ECG. Ultimately, the alcohol level is determined using a breath alcohol analyzer.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Munich, 독일, 81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen, Department of Medicine I
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older
- informed conset signature
Exclusion Criteria:
- Incapability of contracting according to German law (BGB §105, paragraph 2)
- contraindications against ECG recording or alcohol breath test
- denial of informed consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Acute alcohol intake
Visitors of the Munich Octoberfest or similar events who fulfil in- and exclusion criteria
|
Smart phone based ECG recording
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Occurence of cardiac arrhythmias
기간: 30 sec
|
30 sec
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Alcohol related changes in ECG intervals
기간: 30 sec
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30 sec
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stefan Brunner, MD, LMU Klinikum
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brunner S, Drobesch C, Herbel R, Sinner MF. Effects of acute alcohol consumption on cardiac excitation, conduction, and repolarization: results from the Munich Beer Related Electrocardiogram Workup Study (MunichBREW). Clin Res Cardiol. 2021 Jun;110(6):916-918. doi: 10.1007/s00392-021-01839-6. Epub 2021 Mar 18. No abstract available.
- Brunner S, Herbel R, Drobesch C, Peters A, Massberg S, Kaab S, Sinner MF. Alcohol consumption, sinus tachycardia, and cardiac arrhythmias at the Munich Octoberfest: results from the Munich Beer Related Electrocardiogram Workup Study (MunichBREW). Eur Heart J. 2017 Jul 14;38(27):2100-2106. doi: 10.1093/eurheartj/ehx156.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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