- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02550340
Munich Study for Beer Related ECG Change Workup (Munich BREW)
Обзор исследования
Подробное описание
Both regular and acute excessive alcohol intake may deteriorate health. Possible sequelae include cardiac arrhythmias. For acute alcohol intake in particular it is insufficiently understood to what extent cardiac arrhythmias and other ECG changes occur, if the occurence depends on alcohol levels, and if there is a cut off value for occurence. Munich BREW aims to help clarifying these questions.
Participants of Munich BREW are identified and invited as visitors of the Munich Octoberfest and similar events. Participants need to be 18 years of age and over and need to declare theri will to participate. Following enrollment, participants will answer astudy questionnaire and will subsequently undergo recording of a 30 sec smart phone based ECG. Ultimately, the alcohol level is determined using a breath alcohol analyzer.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия, 81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen, Department of Medicine I
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older
- informed conset signature
Exclusion Criteria:
- Incapability of contracting according to German law (BGB §105, paragraph 2)
- contraindications against ECG recording or alcohol breath test
- denial of informed consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Acute alcohol intake
Visitors of the Munich Octoberfest or similar events who fulfil in- and exclusion criteria
|
Smart phone based ECG recording
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Occurence of cardiac arrhythmias
Временное ограничение: 30 sec
|
30 sec
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Alcohol related changes in ECG intervals
Временное ограничение: 30 sec
|
30 sec
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stefan Brunner, MD, LMU Klinikum
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brunner S, Drobesch C, Herbel R, Sinner MF. Effects of acute alcohol consumption on cardiac excitation, conduction, and repolarization: results from the Munich Beer Related Electrocardiogram Workup Study (MunichBREW). Clin Res Cardiol. 2021 Jun;110(6):916-918. doi: 10.1007/s00392-021-01839-6. Epub 2021 Mar 18. No abstract available.
- Brunner S, Herbel R, Drobesch C, Peters A, Massberg S, Kaab S, Sinner MF. Alcohol consumption, sinus tachycardia, and cardiac arrhythmias at the Munich Octoberfest: results from the Munich Beer Related Electrocardiogram Workup Study (MunichBREW). Eur Heart J. 2017 Jul 14;38(27):2100-2106. doi: 10.1093/eurheartj/ehx156.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Muc-M002-15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .