- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02550340
Munich Study for Beer Related ECG Change Workup (Munich BREW)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Both regular and acute excessive alcohol intake may deteriorate health. Possible sequelae include cardiac arrhythmias. For acute alcohol intake in particular it is insufficiently understood to what extent cardiac arrhythmias and other ECG changes occur, if the occurence depends on alcohol levels, and if there is a cut off value for occurence. Munich BREW aims to help clarifying these questions.
Participants of Munich BREW are identified and invited as visitors of the Munich Octoberfest and similar events. Participants need to be 18 years of age and over and need to declare theri will to participate. Following enrollment, participants will answer astudy questionnaire and will subsequently undergo recording of a 30 sec smart phone based ECG. Ultimately, the alcohol level is determined using a breath alcohol analyzer.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Munich, Alemania, 81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen, Department of Medicine I
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older
- informed conset signature
Exclusion Criteria:
- Incapability of contracting according to German law (BGB §105, paragraph 2)
- contraindications against ECG recording or alcohol breath test
- denial of informed consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Acute alcohol intake
Visitors of the Munich Octoberfest or similar events who fulfil in- and exclusion criteria
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Smart phone based ECG recording
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Occurence of cardiac arrhythmias
Periodo de tiempo: 30 sec
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30 sec
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Alcohol related changes in ECG intervals
Periodo de tiempo: 30 sec
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30 sec
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Brunner, MD, LMU Klinikum
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brunner S, Drobesch C, Herbel R, Sinner MF. Effects of acute alcohol consumption on cardiac excitation, conduction, and repolarization: results from the Munich Beer Related Electrocardiogram Workup Study (MunichBREW). Clin Res Cardiol. 2021 Jun;110(6):916-918. doi: 10.1007/s00392-021-01839-6. Epub 2021 Mar 18. No abstract available.
- Brunner S, Herbel R, Drobesch C, Peters A, Massberg S, Kaab S, Sinner MF. Alcohol consumption, sinus tachycardia, and cardiac arrhythmias at the Munich Octoberfest: results from the Munich Beer Related Electrocardiogram Workup Study (MunichBREW). Eur Heart J. 2017 Jul 14;38(27):2100-2106. doi: 10.1093/eurheartj/ehx156.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Muc-M002-15
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