Munich Study for Beer Related ECG Change Workup (Munich BREW)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Both regular and acute excessive alcohol intake may deteriorate health. Possible sequelae include cardiac arrhythmias. For acute alcohol intake in particular it is insufficiently understood to what extent cardiac arrhythmias and other ECG changes occur, if the occurence depends on alcohol levels, and if there is a cut off value for occurence. Munich BREW aims to help clarifying these questions.
Participants of Munich BREW are identified and invited as visitors of the Munich Octoberfest and similar events. Participants need to be 18 years of age and over and need to declare theri will to participate. Following enrollment, participants will answer astudy questionnaire and will subsequently undergo recording of a 30 sec smart phone based ECG. Ultimately, the alcohol level is determined using a breath alcohol analyzer.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Munich, Németország, 81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen, Department of Medicine I
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older
- informed conset signature
Exclusion Criteria:
- Incapability of contracting according to German law (BGB §105, paragraph 2)
- contraindications against ECG recording or alcohol breath test
- denial of informed consent
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Acute alcohol intake
Visitors of the Munich Octoberfest or similar events who fulfil in- and exclusion criteria
|
Smart phone based ECG recording
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Occurence of cardiac arrhythmias
Időkeret: 30 sec
|
30 sec
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Alcohol related changes in ECG intervals
Időkeret: 30 sec
|
30 sec
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Brunner, MD, LMU Klinikum
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brunner S, Drobesch C, Herbel R, Sinner MF. Effects of acute alcohol consumption on cardiac excitation, conduction, and repolarization: results from the Munich Beer Related Electrocardiogram Workup Study (MunichBREW). Clin Res Cardiol. 2021 Jun;110(6):916-918. doi: 10.1007/s00392-021-01839-6. Epub 2021 Mar 18. No abstract available.
- Brunner S, Herbel R, Drobesch C, Peters A, Massberg S, Kaab S, Sinner MF. Alcohol consumption, sinus tachycardia, and cardiac arrhythmias at the Munich Octoberfest: results from the Munich Beer Related Electrocardiogram Workup Study (MunichBREW). Eur Heart J. 2017 Jul 14;38(27):2100-2106. doi: 10.1093/eurheartj/ehx156.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Muc-M002-15
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .