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Munich Study for Beer Related ECG Change Workup (Munich BREW)

25 de abril de 2016 atualizado por: PD Dr. Stefan Brunner, LMU Klinikum
The study aims to determine if acute recreational alcohol intake is associated with the occurence of ECG changes and arrhythmias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Both regular and acute excessive alcohol intake may deteriorate health. Possible sequelae include cardiac arrhythmias. For acute alcohol intake in particular it is insufficiently understood to what extent cardiac arrhythmias and other ECG changes occur, if the occurence depends on alcohol levels, and if there is a cut off value for occurence. Munich BREW aims to help clarifying these questions.

Participants of Munich BREW are identified and invited as visitors of the Munich Octoberfest and similar events. Participants need to be 18 years of age and over and need to declare theri will to participate. Following enrollment, participants will answer astudy questionnaire and will subsequently undergo recording of a 30 sec smart phone based ECG. Ultimately, the alcohol level is determined using a breath alcohol analyzer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3029

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Munich, Alemanha, 81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen, Department of Medicine I

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participants of the Munich Octoberfest and similar events

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age and older
  • informed conset signature

Exclusion Criteria:

  • Incapability of contracting according to German law (BGB §105, paragraph 2)
  • contraindications against ECG recording or alcohol breath test
  • denial of informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Acute alcohol intake
Visitors of the Munich Octoberfest or similar events who fulfil in- and exclusion criteria
Smart phone based ECG recording

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Occurence of cardiac arrhythmias
Prazo: 30 sec
30 sec

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alcohol related changes in ECG intervals
Prazo: 30 sec
30 sec

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Brunner, MD, LMU Klinikum

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Muc-M002-15

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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