統合失調症患者の暴力に対するオメガ3脂肪酸の影響と考えられるメカニズム
2015年9月16日 更新者：Shanghai Mental Health Center
研究者らは、オメガ3脂肪酸が統合失調症患者の暴力的行動に影響を与えるかどうかを調査する予定だ。
研究者らは、オメガ3脂肪酸がどのように機能するかのメカニズムを理解するために、PETを使用して脳のセロトニン機能への影響を調査する予定です。
この研究には、暴力行為のある統合失調症の患者 100 人が登録されます。参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
一方のグループでは、参加者は1日あたり1錠のプラセボを摂取し、もう1つのグループでは、参加者は1日あたり900mgのオメガ3脂肪酸を1錠摂取します。
この介入は 3 か月間続きます。0 週目、4 週目、8 週目、12 週目にいくつかの尺度が評価されます。
一方、血液中のエイコサペンタエン酸（EPA）、ドコサヘキサエン酸（DHA）、ノルアドレナリン（NE）、ドーパミン（DA）、セロトニン（5-HT）の濃度が検査されます。0週目と12週目に、それぞれ10人の患者が検査されます。 PET検査を受けるグループはランダムに選ばれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 募集
- Shanghai Mental Health Center
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コンタクト：
- Yi Qiao, phD
- 電話番号：+8613817615936
- メール：qiaoyi2004@msn.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MOAS スケール >=4 の痛み、自己報告による最近 6 か月間に 2 回以上の暴力行為
除外基準:
- 心血管疾患、神経系疾患などの重篤な疾患。 魚油に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ
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実験的：オメガ3脂肪酸
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オメガ3脂肪酸
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正顕性攻撃性尺度(MOAS)によって評価された参加者の暴力行為
時間枠：最長24ヶ月
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参加者の暴力行為の変化
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最長24ヶ月
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陽性および陰性症候群スケール（PANSS）によって評価された参加者の精神医学的症状
時間枠：最長24ヶ月
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参加者の精神症状の変化
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最長24ヶ月
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参加者のエイコサペンタエン酸(EPA)、ドコサヘキサエン酸(DHA)、ノルアドレナリン(NE)、ドーパミン(DA)、セロトニン(5-HT)の血中濃度
時間枠：最長24ヶ月
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ベースライン、4週間、8週間、12週間におけるDHA、EPA、5-HT、DAおよびNEの血中濃度の変化
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最長24ヶ月
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陽電子放射断層撮影法 (PET) によって検査される脳内の 5-HT1A 受容体の密度
時間枠：最長24ヶ月
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異なるグループにおける5-HT1A受容体の密度の変化
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最長24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yi Qiao, phD、Shanghai Mental Health Center (China)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月16日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。