Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Einfluss von Omega-3-Fettsäuren auf die Gewalt von Schizophreniepatienten und der mögliche Mechanismus

16. September 2015 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center
Die Forscher wollen untersuchen, ob Omega-3-Fettsäuren einen Einfluss auf das gewalttätige Verhalten von Schizophreniepatienten haben. Forscher werden PET verwenden, um den Einfluss auf die Serotoninfunktion des Gehirns zu untersuchen und den Mechanismus zu verstehen, wie Omega-3-Fettsäuren wirken. An dieser Studie werden 100 Patienten mit Schizophrenie und gewalttätigem Verhalten teilnehmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt. In einer Gruppe erhalten die Teilnehmer täglich eine Tablette Placebo, in der anderen Gruppe erhalten die Teilnehmer täglich eine Tablette mit 900 mg Omega-3-Fettsäuren. Diese Intervention dauert 3 Monate. In Woche 0, Woche 4, Woche 8 und Woche 12 werden einige Skalen ausgewertet. In der Zwischenzeit wird die Dichte von Eicosapentaensäure (EPA), Docosahexaensäure (DHA), Noradrenalin (NE), Dopamin (DA) und Serotonin (5-HT) im Blut getestet. In Woche 0 und Woche 12 jeweils 10 Patienten Die Gruppe wird nach dem Zufallsprinzip für die PET-Prüfung ausgewählt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Wunde der MOAS-Skala >=4 mehr als 2 gewalttätiges Verhalten in den letzten 6 Monaten durch Selbstumtopfung

Ausschlusskriterien:

  • schwere Krankheiten, wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erkrankungen des Nervensystems. Allergie gegen Fischöl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Biologisch: Placebo
Placebo
Gerät: Positronen-Emissions-Tomographie (PET)
Experimental: Omega-3-Fettsäure
Biologisch: Omega-3-Fettsäure
Omega-3-Fettsäure
Gerät: Positronen-Emissions-Tomographie (PET)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gewalttätiges Verhalten der Teilnehmer, bewertet anhand der Modified Overt Aggression Scale (MOAS)
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Veränderung des gewalttätigen Verhaltens der Teilnehmer
bis zu 24 Monate
psychiatrische Symptome der Teilnehmer, bewertet anhand der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Veränderung der psychiatrischen Symptome der Teilnehmer
bis zu 24 Monate
Blutspiegel von Eicosapentaensäure (EPA), Docosahexaensäure (DHA), Noradrenalin (NE), Dopamin (DA) und Serotonin (5-HT) der Teilnehmer
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Veränderung des Blutspiegels von DHA, EPA, 5-HT, DA und NE zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
bis zu 24 Monate
Die Dichte des 5-HT1A-Rezeptors im Gehirn wurde mittels Positronenemissionstomographie (PET) getestet.
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Veränderung der Dichte des 5-HT1A-Rezeptors in verschiedenen Gruppen
bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi Qiao, phD, Shanghai Mental Health Center (China)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-25

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Myanmar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren