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L'influence des acides gras oméga-3 sur la violence des patients schizophrènes et le mécanisme possible

16 septembre 2015 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Les enquêteurs prévoient d'explorer si les acides gras oméga-3 ont un effet sur le comportement violent des patients schizophrènes. Les chercheurs utiliseront la TEP pour explorer l'influence sur la fonction sérotoninergique du cerveau afin de comprendre le mécanisme de fonctionnement des acides gras oméga-3. Cette étude recrutera 100 patients atteints de schizophrénie avec un comportement violent. Les participants seront divisés en deux groupes au hasard. Dans un groupe, les participants recevront une pilule de placebo par jour, et dans l'autre, les participants recevront une pilule de 900 mg d'acides gras oméga-3 par jour. Cette intervention durera 3 mois. A la semaine 0, la semaine 4, la semaine 8 et la semaine 12, certaines échelles seront évaluées. Pendant ce temps, la densité de l'acide eicosapentaénoïque (EPA), de l'acide docosahexaénoïque (DHA), de la noradrénaline (NE), de la dopamine (DA) et de la sérotonine (5-HT) dans le sang sera testée. À la semaine 0 et à la semaine 12, 10 patients de chaque groupe sera sélectionné au hasard pour passer l'examen de PET.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
        • Recrutement
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • la plaie de l'échelle MOAS> = 4 plus de 2 comportements violents au cours des 6 derniers mois par auto-repot

Critère d'exclusion:

  • maladies graves, telles que les maladies cardiovasculaires, les maladies du système nerveux. allergie à l'huile de poisson

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Biologique: placebo
placebo
Dispositif: tomographie par émission de positrons (TEP)
Expérimental: Acide gras oméga-3
acide gras oméga-3
Biologique: acide gras oméga-3
acide gras oméga-3
Dispositif: tomographie par émission de positrons (TEP)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comportement violent des participants tel qu'évalué par l'échelle d'agression manifeste modifiée (MOAS)
Délai: jusqu'à 24 mois
changement dans le comportement violent des participants
jusqu'à 24 mois
symptômes psychiatriques des participants évalués par l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: jusqu'à 24 mois
changement dans les symptômes psychiatriques des participants
jusqu'à 24 mois
taux sanguin d'acide eicosapentaénoïque (EPA), d'acide docosahexaénoïque (DHA), de noradrénaline (NE), de dopamine (DA) et de sérotonine (5-HT) des participants
Délai: jusqu'à 24 mois
modification des taux sanguins de DHA, EPA, 5-HT, DA et NE au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
jusqu'à 24 mois
la densité du récepteur 5-HT1A dans le cerveau testée par tomographie par émission de positrons (TEP)
Délai: jusqu'à 24 mois
changement de la densité du récepteur 5-HT1A dans différents groupes
jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Mental Health Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yi Qiao, phD, Shanghai Mental Health Center (China)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2015

Première publication (Estimation)

17 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-25

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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