Vliv omega-3 mastných kyselin na násilí u pacientů se schizofrenií a možný mechanismus
16. září 2015 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center
Vyšetřovatelé plánují prozkoumat, zda omega-3 mastné kyseliny mají vliv na násilné chování pacientů se schizofrenií.
Badatelé použijí PET k prozkoumání vlivu na serotoninovou funkci mozku, aby pochopili mechanismus fungování Omega-3 mastných kyselin.
Do této studie bude zařazeno 100 pacientů se schizofrenií s násilným chováním. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
V jedné skupině účastníci dostanou jednu pilulku placeba denně a ve druhé budou účastníci mít jednu pilulku 900 mg Omega-3 mastné kyseliny denně.
Tato intervence bude trvat 3 měsíce. V týdnu 0, týdnu 4, týdnu 8 a týdnu 12 budou vyhodnoceny některé stupnice.
Mezitím bude testována hustota kyseliny eikosapentaenové (EPA), kyseliny dokosahexaenové (DHA), noradrenalinu (NE), dopaminu (DA) a serotoninu (5-HT) v krvi. V týdnu 0 a týdnu 12 bylo od každého 10 pacientů skupina bude náhodně vybrána pro zkoušku PET.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
- Nábor
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Yi Qiao, phD
- Telefonní číslo: +8613817615936
- E-mail: qiaoyi2004@msn.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolest na stupnici MOAS >=4 více než 2 násilné chování za posledních 6 měsíců od sebe sama
Kritéria vyloučení:
- závažná onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, onemocnění nervového systému. alergie na rybí tuk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
|
placebo
|
|
Experimentální: Omega-3 mastné kyseliny
omega-3 mastné kyseliny
|
omega-3 mastné kyseliny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
násilné chování účastníků podle modifikované stupnice zjevné agrese (MOAS)
Časové okno: až 24 měsíců
|
změna násilného chování účastníků
|
až 24 měsíců
|
|
psychiatrické symptomy účastníků hodnocené pomocí škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: až 24 měsíců
|
změna psychiatrických symptomů účastníků
|
až 24 měsíců
|
|
krevní hladina kyseliny eikosapentaenové (EPA), dokosahexaenové (DHA), noradrenalinu (NE), dopaminu (DA) a serotoninu (5-HT) účastníků
Časové okno: až 24 měsíců
|
změna krevní hladiny DHA, EPA, 5-HT, DA a NE na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
|
až 24 měsíců
|
|
hustota 5-HT1A receptoru v mozku testovaná pozitronovou emisní tomografií (PET)
Časové okno: až 24 měsíců
|
změna hustoty 5-HT1A receptoru v různých skupinách
|
až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi Qiao, phD, Shanghai Mental Health Center (China)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-25
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .