L'influenza dell'acido grasso omega-3 sulla violenza del paziente schizofrenico e il possibile meccanismo
16 settembre 2015 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
Gli investigatori intendono esplorare se gli acidi grassi Omega-3 hanno effetto sul comportamento violento dei pazienti affetti da schizofrenia.
I ricercatori useranno la PET per esplorare l'influenza sulla funzione della serotonina del cervello per capire il meccanismo di come funziona l'acido grasso Omega-3.
Questo studio arruolerà 100 pazienti di schizofrenia con comportamento violento. I partecipanti saranno divisi in due gruppi in modo casuale.
In un gruppo, i partecipanti riceveranno una pillola di placebo al giorno e nell'altro i partecipanti riceveranno una pillola di 900 mg di acidi grassi Omega-3 al giorno.
Questo intervento durerà 3 mesi. Alla settimana 0, alla settimana 4, alla settimana 8 e alla settimana 12 verranno valutate alcune scale.
Nel frattempo, verrà testata la densità di acido eicosapentaenoico (EPA), acido docosaesaenoico (DHA), noradrenalina (NE), dopamina (DA) e serotonina (5-HT) nel sangue. Alla settimana 0 e alla settimana 12, 10 pazienti di ciascuno gruppo sarà selezionato in modo casuale per sostenere l'esame di PET.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- Reclutamento
- Shanghai Mental Health Center
-
Contatto:
- Yi Qiao, phD
- Numero di telefono: +8613817615936
- Email: qiaoyi2004@msn.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la piaga della scala MOAS >=4 più di 2 comportamenti violenti negli ultimi 6 mesi mediante self repot
Criteri di esclusione:
- malattie gravi, come malattie cardiovascolari, malattie del sistema nervoso. allergia all'olio di pesce
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: placebo
|
placebo
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Sperimentale: Acidi grassi Omega-3
acido grasso omega-3
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acido grasso omega-3
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
comportamento violento dei partecipanti valutato dalla scala di aggressione palese modificata (MOAS)
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
|
cambiamento nel comportamento violento dei partecipanti
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fino a 24 mesi
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sintomi psichiatrici dei partecipanti valutati dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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cambiamento nei sintomi psichiatrici dei partecipanti
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fino a 24 mesi
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livello ematico di acido eicosapentaenoico (EPA), acido docosaesaenoico (DHA), noradrenalina (NE), dopamina (DA) e serotonina (5-HT) dei partecipanti
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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variazione del livello ematico di DHA, EPA, 5-HT, DA e NE al basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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fino a 24 mesi
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la densità del recettore 5-HT1A nel cervello testata mediante tomografia a emissione di positroni (PET)
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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cambiamento della densità del recettore 5-HT1A in diversi gruppi
|
fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yi Qiao, phD, Shanghai Mental Health Center (China)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-25
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