Az omega-3 zsírsav hatása a skizofrén betegek erőszakosságára és a lehetséges mechanizmusok
2015. szeptember 16. frissítette: Shanghai Mental Health Center
A kutatók azt tervezik, hogy felderítik, hogy az omega-3 zsírsavak hatással vannak-e a skizofrén betegek erőszakos viselkedésére.
A kutatók PET-et fognak használni az agy szerotonin funkciójára gyakorolt hatás feltárására, hogy megértsék az Omega-3 zsírsav működésének mechanizmusát.
Ebben a vizsgálatban 100, erőszakos viselkedésű skizofrén beteget vonnak be. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják.
Az egyik csoportban a résztvevők napi egy tablettát placebót kapnak, a másikban pedig napi egy tablettát 900 mg Omega-3 zsírsavat.
Ez a beavatkozás 3 hónapig tart. A 0., a 4., a 8. és a 12. héten néhány skálát értékelnek.
Eközben megvizsgálják az eikozapentaénsav (EPA), a dokozahexaénsav (DHA), a noradrenalin (NE), a dopamin (DA) és a szerotonin (5-HT) sűrűségét a vérben. A 0. és a 12. héten mindegyikből 10 beteg csoport véletlenszerűen kerül kiválasztásra a PET vizsgára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
- Toborzás
- Shanghai Mental Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Yi Qiao, phD
- Telefonszám: +8613817615936
- E-mail: qiaoyi2004@msn.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a MOAS-skála 4-nél több erőszakos viselkedése az elmúlt 6 hónapban saját repot alapján
Kizárási kritériumok:
- súlyos betegségek, például szív- és érrendszeri betegségek, idegrendszeri betegségek. allergia a halolajra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
|
placebo
|
|
Kísérleti: Omega-3 zsírsav
omega-3 zsírsav
|
omega-3 zsírsav
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a résztvevők erőszakos viselkedése a módosított nyílt agressziós skála (MOAS) szerint
Időkeret: 24 hónapig
|
a résztvevők erőszakos viselkedésének megváltozása
|
24 hónapig
|
|
a résztvevők pszichiátriai tünetei a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) alapján
Időkeret: 24 hónapig
|
a résztvevők pszichiátriai tüneteinek változása
|
24 hónapig
|
|
a résztvevők eikozapentaénsav (EPA), dokozahexaénsav (DHA), noradrenalin (NE), dopamin (DA) és szerotonin (5-HT) vérszintje
Időkeret: 24 hónapig
|
a DHA, EPA, 5-HT, DA és NE vérszintjének változása a kiinduláskor, 4 hét, 8 hét és 12 hét után
|
24 hónapig
|
|
az 5-HT1A receptor sűrűsége az agyban pozitronemissziós tomográfiával (PET) tesztelve
Időkeret: 24 hónapig
|
az 5-HT1A receptor sűrűségének változása a különböző csoportokban
|
24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yi Qiao, phD, Shanghai Mental Health Center (China)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 16.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-25
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .