Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega-3-fedtsyrens indflydelse på skizofrenipatientens vold og den mulige mekanisme

16. september 2015 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
Efterforskere planlægger at undersøge, om Omega-3 fedtsyrer har effekt på skizofrenipatienternes voldelige adfærd. Efterforskere vil bruge PET til at udforske indflydelsen på serotoninfunktionen i hjernen for at forstå mekanismen for, hvordan Omega-3 fedtsyren virker. Denne undersøgelse vil inkludere 100 patienter med skizofreni med voldelig adfærd. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper tilfældigt. I den ene gruppe vil deltagerne modtage en pille placebo om dagen, og i den anden vil deltagerne have en pille med 900 mg Omega-3 fedtsyrer om dagen. Denne intervention vil vare 3 måneder. I uge 0, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12 vil nogle skalaer blive evalueret. I mellemtiden vil tætheden af ​​eicosapentaensyre(EPA),docosahexaensyre (DHA),noradrenalin(NE), dopamin(DA) og serotonin(5-HT) i blod blive testet.I uge 0 og uge 12 vil 10 patienter af hver gruppe vil blive tilfældigt udvalgt til at have eksamen i PET.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • såret af MOAS-skala >=4 mere end 2 voldelig adfærd i de seneste 6 måneder ved selvrepot

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige sygdomme, såsom hjerte-kar-sygdomme, sygdom i nervesystemet. allergi over for fiskeolie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Biologisk: placebo
placebo
Enhed: positronemissionstomografi (PET)
Eksperimentel: Omega-3 fedtsyrer
omega-3 fedtsyrer
Biologisk: omega-3 fedtsyrer
omega-3 fedtsyrer
Enhed: positronemissionstomografi (PET)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
voldelig adfærd hos deltagere som vurderet ved Modified Overt Aggression Scale (MOAS)
Tidsramme: op til 24 måneder
ændring i deltagernes voldelige adfærd
op til 24 måneder
psykiatriske symptomer hos deltagere vurderet ved Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tidsramme: op til 24 måneder
ændringer i psykiatriske symptomer hos deltagere
op til 24 måneder
blodniveauet af eicosapentaensyre (EPA), docosahexaensyre (DHA), noradrenalin (NE), dopamin (DA) og serotonin (5-HT) hos deltagerne
Tidsramme: op til 24 måneder
ændring i blodniveauet af DHA, EPA, 5-HT, DA og NE ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
op til 24 måneder
tætheden af ​​5-HT1A-receptoren i hjernen testet ved positronemissionstomografi (PET)
Tidsramme: op til 24 måneder
ændring af tætheden af ​​5-HT1A-receptor i forskellige grupper
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi Qiao, phD, Shanghai Mental Health Center (China)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2015

Først opslået (Skøn)

17. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-25

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner