A influência do ácido graxo ômega-3 na violência do paciente com esquizofrenia e o possível mecanismo
16 de setembro de 2015 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
Os investigadores planejam explorar se o ácido graxo ômega-3 tem efeito sobre o comportamento violento dos pacientes com esquizofrenia.
Os investigadores usarão o PET para explorar a influência da serotonina no cérebro para entender o mecanismo de funcionamento do ácido graxo ômega-3.
Este estudo incluirá 100 pacientes com esquizofrenia com comportamento violento. Os participantes serão divididos em dois grupos aleatoriamente.
Em um grupo, os participantes receberão um comprimido de placebo por dia e, no outro, os participantes receberão um comprimido de 900 mg de ácido graxo ômega-3 por dia.
Esta intervenção terá a duração de 3 meses. Na semana 0, semana 4, semana 8 e semana 12, serão avaliadas algumas escalas.
Enquanto isso, a densidade de ácido eicosapentaenóico (EPA), ácido docosahexaenóico (DHA), noradrenalina (NE), dopamina (DA) e serotonina (5-HT) no sangue serão testadas.Na semana 0 e na semana 12, 10 pacientes de cada grupo será selecionado aleatoriamente para fazer o exame de PET.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Recrutamento
- Shanghai Mental Health Center
-
Contato:
- Yi Qiao, phD
- Número de telefone: +8613817615936
- E-mail: qiaoyi2004@msn.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a ferida da escala MOAS >=4 mais de 2 comportamento violento nos últimos 6 meses por auto relato
Critério de exclusão:
- doenças graves, como doenças cardiovasculares, doenças do sistema nervoso. alergia a óleo de peixe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo
|
placebo
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Experimental: Ácido graxo ômega-3
ácido graxo ômega-3
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ácido graxo ômega-3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comportamento violento dos participantes conforme avaliado pela Escala de Agressão Operária Modificada (MOAS)
Prazo: até 24 meses
|
mudança no comportamento violento dos participantes
|
até 24 meses
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sintomas psiquiátricos dos participantes avaliados pela Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: até 24 meses
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mudança nos sintomas psiquiátricos dos participantes
|
até 24 meses
|
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nível sanguíneo de ácido eicosapentaenóico (EPA), ácido docosahexaenóico (DHA), noradrenalina (NE), dopamina (DA) e serotonina (5-HT) dos participantes
Prazo: até 24 meses
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alteração no nível sanguíneo de DHA, EPA, 5-HT, DA e NE na linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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até 24 meses
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a densidade do receptor 5-HT1A no cérebro testado por tomografia por emissão de pósitrons (PET)
Prazo: até 24 meses
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alteração da densidade do receptor 5-HT1A em diferentes grupos
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até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yi Qiao, phD, Shanghai Mental Health Center (China)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-25
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