Efficacy of Cognitive Training in Subjective Memory Impairment
2018年8月6日 更新者：Jae-Hong Lee、Asan Medical Center
A Prospective, Three-arm, Parallel Design, Controlled Trial to Assess Efficacy of Cognitive Training in Subjective Memory Impairment
This study evaluates the efficacy of cognitive training in subjects with subjective memory impairment.
The first group will receive cognitive training and lifestyle modification in combination, the second group will receive only lifestyle modification, and the third group will receive no intervention.
調査の概要
詳細な説明
Subjective memory impairment is currently thought to be a risky state of progression to Alzheimer's disease.
This study aims to confirm whether cognitive training in subjective memory impairment would show improvement in the subjective and objective cognition.
We include subjects with normal cognition but complained subjective feeling of memory decline and conduct cognitive training programs combined with lifestyle modifications for 3 months.
We evaluate the neuropsychological tests and questionnaires about subjective improvement after 3 months of interventions.
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Jae-Hong Lee
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Subjects who showed normal range (above 16percentile of norm) in all domains of detailed neuropsychological tests battery named Seoul Neuropsychological Screening Battery (SNSB)
- Clinical dementia rating (CDR) score of 0
- Subjects with at least 3 years of formal education
Exclusion Criteria:
- Subjects with mild cognitive impairment or dementia
- Subjects who was diagnosed as any neurological disorders such as epilepsy, stroke, hemorrhage, hydrocephalus, Parkinson's disease or brain tumor
- Subjects with uncontrolled severe medical conditions according to investigator's opinion
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：cognitive training
Cognitive training programs 2 times a week for 3 months (totally 24 sessions) for 90 minutes per session.
Lifestyle modification is educated first, then weekly phone call for lifestyle modification is done by investigators.
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cognitive training is held 2 times a week for 3 months, 90 minutes per 1 session.
It includes cognitive exercise of multiple cognitive domains such as memory, attention, calculation, executive function and visuospatial function.
education about lifestyle modification is done by investigators at the first day of the trial and the investigators conduct weekly phone call to participants to educate the lifestyle modifications
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アクティブコンパレータ：lifestyle modification
This group receives only lifestyle modification for 3 months.
Lifestyle modification is educated at the first, then weekly phone call for lifestyle modification is done by investigators.
The method of lifestyle modification is same with the first arm.
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education about lifestyle modification is done by investigators at the first day of the trial and the investigators conduct weekly phone call to participants to educate the lifestyle modifications
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介入なし：No intervention
This group receives no intervention.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Paired associates learning test
時間枠：3 month
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paired associates learning test is a part of computerized neuropsychological tests battery named CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery).
The scores are shown as total number of errors.
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3 month
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Rapid visual information processing test
時間枠：3 month
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rapid visual information processing is a part of computerized neuropsychological test battery named CANTAB.
The score is shown as correct response rate.%
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3 month
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Pattern recognition memory test
時間枠：3 month
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paired associates learning test is a part of computerized neuropsychological tests battery named CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery).
The score is shown as correct response rate.%
|
3 month
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Spatial working memory test
時間枠：3 month
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paired associates learning test is a part of computerized neuropsychological tests battery named CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery).
The scores are shown as total number of errors.
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3 month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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cognitive failure questionnaire
時間枠：3 month
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questionnaire for measuring self reported cognitive status.
score range: 0-100.
Higher score means worse cognitive status.
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3 month
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Mini-mental state examination
時間枠：3 month
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mini-mental state examination that examines general cognition.
range 0-20.
Higher score means better cognition.
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3 month
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Geriatric depression scale
時間枠：3 month
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questionnaire for depression measuring.
score range:0-15.
lower score means less depression.
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3 month
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Beck anxiety index
時間枠：3 month
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questionnaire for self reporting anxiety measuring.
range:0-63.
low score means less anxiety.
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3 month
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Seoul instrumental activities of daily living
時間枠：3 month
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scale for measuring activities of daily living limitation.
score range 0-45.
low score means better ability.
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3 month
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Rey complex figure copy test
時間枠：3 month
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test for visuospatial function.
Participants should copy the complex figure.
score range: 0-36.
Higher score means better visuospatial function.
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3 month
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Digit symbol test
時間枠：3 month
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a test for attention and psychomotor speed.
Participants are instructed to write an appropriately matched code for each number.
Correct number is counted.
score range: 0-76.
Higher score means better function.
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3 month
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Seoul verbal learning test, immediate recall
時間枠：3 month
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measuring tool for immediate memory function.
Investigators read 12 words to participants.
Participants should remember the words.
Tests are done 3 times.
score range: 0-36.
Higher score means better immediate memory function
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3 month
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Seoul verbal learning test, delayed recall
時間枠：3 month
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measuring tool for 20 minutes delayed memory function.
After 20 minutes from the immediate recall test, participants should remember the words.
score range: 0-12.
Higher score means better delayed memory function
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3 month
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Seoul verbal learning test, delayed recall
時間枠：3 month
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measuring tool for cued recall of verbal memory function.
score range: 0-24.
2. Higher score means better memory recognition function
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3 month
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Logical memory test, delayed recall
時間枠：3 month
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logical memory test is a part of a neuropsychological test named Wechsler
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3 month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jae-Hong Lee, MD,PhD、Asan Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月6日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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