- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02555774
Efficacy of Cognitive Training in Subjective Memory Impairment
2018. augusztus 6. frissítette: Jae-Hong Lee, Asan Medical Center
A Prospective, Three-arm, Parallel Design, Controlled Trial to Assess Efficacy of Cognitive Training in Subjective Memory Impairment
This study evaluates the efficacy of cognitive training in subjects with subjective memory impairment.
The first group will receive cognitive training and lifestyle modification in combination, the second group will receive only lifestyle modification, and the third group will receive no intervention.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Subjective memory impairment is currently thought to be a risky state of progression to Alzheimer's disease.
This study aims to confirm whether cognitive training in subjective memory impairment would show improvement in the subjective and objective cognition.
We include subjects with normal cognition but complained subjective feeling of memory decline and conduct cognitive training programs combined with lifestyle modifications for 3 months.
We evaluate the neuropsychological tests and questionnaires about subjective improvement after 3 months of interventions.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Jae-Hong Lee
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Subjects who showed normal range (above 16percentile of norm) in all domains of detailed neuropsychological tests battery named Seoul Neuropsychological Screening Battery (SNSB)
- Clinical dementia rating (CDR) score of 0
- Subjects with at least 3 years of formal education
Exclusion Criteria:
- Subjects with mild cognitive impairment or dementia
- Subjects who was diagnosed as any neurological disorders such as epilepsy, stroke, hemorrhage, hydrocephalus, Parkinson's disease or brain tumor
- Subjects with uncontrolled severe medical conditions according to investigator's opinion
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: cognitive training
Cognitive training programs 2 times a week for 3 months (totally 24 sessions) for 90 minutes per session.
Lifestyle modification is educated first, then weekly phone call for lifestyle modification is done by investigators.
|
cognitive training is held 2 times a week for 3 months, 90 minutes per 1 session.
It includes cognitive exercise of multiple cognitive domains such as memory, attention, calculation, executive function and visuospatial function.
education about lifestyle modification is done by investigators at the first day of the trial and the investigators conduct weekly phone call to participants to educate the lifestyle modifications
|
|
Aktív összehasonlító: lifestyle modification
This group receives only lifestyle modification for 3 months.
Lifestyle modification is educated at the first, then weekly phone call for lifestyle modification is done by investigators.
The method of lifestyle modification is same with the first arm.
|
education about lifestyle modification is done by investigators at the first day of the trial and the investigators conduct weekly phone call to participants to educate the lifestyle modifications
|
|
Nincs beavatkozás: No intervention
This group receives no intervention.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Paired associates learning test
Időkeret: 3 month
|
paired associates learning test is a part of computerized neuropsychological tests battery named CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery).
The scores are shown as total number of errors.
|
3 month
|
|
Rapid visual information processing test
Időkeret: 3 month
|
rapid visual information processing is a part of computerized neuropsychological test battery named CANTAB.
The score is shown as correct response rate.%
|
3 month
|
|
Pattern recognition memory test
Időkeret: 3 month
|
paired associates learning test is a part of computerized neuropsychological tests battery named CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery).
The score is shown as correct response rate.%
|
3 month
|
|
Spatial working memory test
Időkeret: 3 month
|
paired associates learning test is a part of computerized neuropsychological tests battery named CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery).
The scores are shown as total number of errors.
|
3 month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
cognitive failure questionnaire
Időkeret: 3 month
|
questionnaire for measuring self reported cognitive status.
score range: 0-100.
Higher score means worse cognitive status.
|
3 month
|
|
Mini-mental state examination
Időkeret: 3 month
|
mini-mental state examination that examines general cognition.
range 0-20.
Higher score means better cognition.
|
3 month
|
|
Geriatric depression scale
Időkeret: 3 month
|
questionnaire for depression measuring.
score range:0-15.
lower score means less depression.
|
3 month
|
|
Beck anxiety index
Időkeret: 3 month
|
questionnaire for self reporting anxiety measuring.
range:0-63.
low score means less anxiety.
|
3 month
|
|
Seoul instrumental activities of daily living
Időkeret: 3 month
|
scale for measuring activities of daily living limitation.
score range 0-45.
low score means better ability.
|
3 month
|
|
Rey complex figure copy test
Időkeret: 3 month
|
test for visuospatial function.
Participants should copy the complex figure.
score range: 0-36.
Higher score means better visuospatial function.
|
3 month
|
|
Digit symbol test
Időkeret: 3 month
|
a test for attention and psychomotor speed.
Participants are instructed to write an appropriately matched code for each number.
Correct number is counted.
score range: 0-76.
Higher score means better function.
|
3 month
|
|
Seoul verbal learning test, immediate recall
Időkeret: 3 month
|
measuring tool for immediate memory function.
Investigators read 12 words to participants.
Participants should remember the words.
Tests are done 3 times.
score range: 0-36.
Higher score means better immediate memory function
|
3 month
|
|
Seoul verbal learning test, delayed recall
Időkeret: 3 month
|
measuring tool for 20 minutes delayed memory function.
After 20 minutes from the immediate recall test, participants should remember the words.
score range: 0-12.
Higher score means better delayed memory function
|
3 month
|
|
Seoul verbal learning test, delayed recall
Időkeret: 3 month
|
measuring tool for cued recall of verbal memory function.
score range: 0-24.
2. Higher score means better memory recognition function
|
3 month
|
|
Logical memory test, delayed recall
Időkeret: 3 month
|
logical memory test is a part of a neuropsychological test named Wechsler
|
3 month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jae-Hong Lee, MD,PhD, Asan Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 21.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YJeongHong
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .