- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02555774
Efficacy of Cognitive Training in Subjective Memory Impairment
6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Jae-Hong Lee, Asan Medical Center
A Prospective, Three-arm, Parallel Design, Controlled Trial to Assess Efficacy of Cognitive Training in Subjective Memory Impairment
This study evaluates the efficacy of cognitive training in subjects with subjective memory impairment.
The first group will receive cognitive training and lifestyle modification in combination, the second group will receive only lifestyle modification, and the third group will receive no intervention.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Subjective memory impairment is currently thought to be a risky state of progression to Alzheimer's disease.
This study aims to confirm whether cognitive training in subjective memory impairment would show improvement in the subjective and objective cognition.
We include subjects with normal cognition but complained subjective feeling of memory decline and conduct cognitive training programs combined with lifestyle modifications for 3 months.
We evaluate the neuropsychological tests and questionnaires about subjective improvement after 3 months of interventions.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Jae-Hong Lee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects who showed normal range (above 16percentile of norm) in all domains of detailed neuropsychological tests battery named Seoul Neuropsychological Screening Battery (SNSB)
- Clinical dementia rating (CDR) score of 0
- Subjects with at least 3 years of formal education
Exclusion Criteria:
- Subjects with mild cognitive impairment or dementia
- Subjects who was diagnosed as any neurological disorders such as epilepsy, stroke, hemorrhage, hydrocephalus, Parkinson's disease or brain tumor
- Subjects with uncontrolled severe medical conditions according to investigator's opinion
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: cognitive training
Cognitive training programs 2 times a week for 3 months (totally 24 sessions) for 90 minutes per session.
Lifestyle modification is educated first, then weekly phone call for lifestyle modification is done by investigators.
|
cognitive training is held 2 times a week for 3 months, 90 minutes per 1 session.
It includes cognitive exercise of multiple cognitive domains such as memory, attention, calculation, executive function and visuospatial function.
education about lifestyle modification is done by investigators at the first day of the trial and the investigators conduct weekly phone call to participants to educate the lifestyle modifications
|
|
Aktywny komparator: lifestyle modification
This group receives only lifestyle modification for 3 months.
Lifestyle modification is educated at the first, then weekly phone call for lifestyle modification is done by investigators.
The method of lifestyle modification is same with the first arm.
|
education about lifestyle modification is done by investigators at the first day of the trial and the investigators conduct weekly phone call to participants to educate the lifestyle modifications
|
|
Brak interwencji: No intervention
This group receives no intervention.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Paired associates learning test
Ramy czasowe: 3 month
|
paired associates learning test is a part of computerized neuropsychological tests battery named CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery).
The scores are shown as total number of errors.
|
3 month
|
|
Rapid visual information processing test
Ramy czasowe: 3 month
|
rapid visual information processing is a part of computerized neuropsychological test battery named CANTAB.
The score is shown as correct response rate.%
|
3 month
|
|
Pattern recognition memory test
Ramy czasowe: 3 month
|
paired associates learning test is a part of computerized neuropsychological tests battery named CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery).
The score is shown as correct response rate.%
|
3 month
|
|
Spatial working memory test
Ramy czasowe: 3 month
|
paired associates learning test is a part of computerized neuropsychological tests battery named CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery).
The scores are shown as total number of errors.
|
3 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cognitive failure questionnaire
Ramy czasowe: 3 month
|
questionnaire for measuring self reported cognitive status.
score range: 0-100.
Higher score means worse cognitive status.
|
3 month
|
|
Mini-mental state examination
Ramy czasowe: 3 month
|
mini-mental state examination that examines general cognition.
range 0-20.
Higher score means better cognition.
|
3 month
|
|
Geriatric depression scale
Ramy czasowe: 3 month
|
questionnaire for depression measuring.
score range:0-15.
lower score means less depression.
|
3 month
|
|
Beck anxiety index
Ramy czasowe: 3 month
|
questionnaire for self reporting anxiety measuring.
range:0-63.
low score means less anxiety.
|
3 month
|
|
Seoul instrumental activities of daily living
Ramy czasowe: 3 month
|
scale for measuring activities of daily living limitation.
score range 0-45.
low score means better ability.
|
3 month
|
|
Rey complex figure copy test
Ramy czasowe: 3 month
|
test for visuospatial function.
Participants should copy the complex figure.
score range: 0-36.
Higher score means better visuospatial function.
|
3 month
|
|
Digit symbol test
Ramy czasowe: 3 month
|
a test for attention and psychomotor speed.
Participants are instructed to write an appropriately matched code for each number.
Correct number is counted.
score range: 0-76.
Higher score means better function.
|
3 month
|
|
Seoul verbal learning test, immediate recall
Ramy czasowe: 3 month
|
measuring tool for immediate memory function.
Investigators read 12 words to participants.
Participants should remember the words.
Tests are done 3 times.
score range: 0-36.
Higher score means better immediate memory function
|
3 month
|
|
Seoul verbal learning test, delayed recall
Ramy czasowe: 3 month
|
measuring tool for 20 minutes delayed memory function.
After 20 minutes from the immediate recall test, participants should remember the words.
score range: 0-12.
Higher score means better delayed memory function
|
3 month
|
|
Seoul verbal learning test, delayed recall
Ramy czasowe: 3 month
|
measuring tool for cued recall of verbal memory function.
score range: 0-24.
2. Higher score means better memory recognition function
|
3 month
|
|
Logical memory test, delayed recall
Ramy czasowe: 3 month
|
logical memory test is a part of a neuropsychological test named Wechsler
|
3 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jae-Hong Lee, MD,PhD, Asan Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YJeongHong
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na cognitive training
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
University of Texas at AustinAktywny, nie rekrutującyWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)