Efficacy of Cognitive Training in Subjective Memory Impairment
6 августа 2018 г. обновлено: Jae-Hong Lee, Asan Medical Center
A Prospective, Three-arm, Parallel Design, Controlled Trial to Assess Efficacy of Cognitive Training in Subjective Memory Impairment
This study evaluates the efficacy of cognitive training in subjects with subjective memory impairment.
The first group will receive cognitive training and lifestyle modification in combination, the second group will receive only lifestyle modification, and the third group will receive no intervention.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Subjective memory impairment is currently thought to be a risky state of progression to Alzheimer's disease.
This study aims to confirm whether cognitive training in subjective memory impairment would show improvement in the subjective and objective cognition.
We include subjects with normal cognition but complained subjective feeling of memory decline and conduct cognitive training programs combined with lifestyle modifications for 3 months.
We evaluate the neuropsychological tests and questionnaires about subjective improvement after 3 months of interventions.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Jae-Hong Lee
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Subjects who showed normal range (above 16percentile of norm) in all domains of detailed neuropsychological tests battery named Seoul Neuropsychological Screening Battery (SNSB)
- Clinical dementia rating (CDR) score of 0
- Subjects with at least 3 years of formal education
Exclusion Criteria:
- Subjects with mild cognitive impairment or dementia
- Subjects who was diagnosed as any neurological disorders such as epilepsy, stroke, hemorrhage, hydrocephalus, Parkinson's disease or brain tumor
- Subjects with uncontrolled severe medical conditions according to investigator's opinion
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: cognitive training
Cognitive training programs 2 times a week for 3 months (totally 24 sessions) for 90 minutes per session.
Lifestyle modification is educated first, then weekly phone call for lifestyle modification is done by investigators.
|
cognitive training is held 2 times a week for 3 months, 90 minutes per 1 session.
It includes cognitive exercise of multiple cognitive domains such as memory, attention, calculation, executive function and visuospatial function.
education about lifestyle modification is done by investigators at the first day of the trial and the investigators conduct weekly phone call to participants to educate the lifestyle modifications
|
|
Активный компаратор: lifestyle modification
This group receives only lifestyle modification for 3 months.
Lifestyle modification is educated at the first, then weekly phone call for lifestyle modification is done by investigators.
The method of lifestyle modification is same with the first arm.
|
education about lifestyle modification is done by investigators at the first day of the trial and the investigators conduct weekly phone call to participants to educate the lifestyle modifications
|
|
Без вмешательства: No intervention
This group receives no intervention.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Paired associates learning test
Временное ограничение: 3 month
|
paired associates learning test is a part of computerized neuropsychological tests battery named CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery).
The scores are shown as total number of errors.
|
3 month
|
|
Rapid visual information processing test
Временное ограничение: 3 month
|
rapid visual information processing is a part of computerized neuropsychological test battery named CANTAB.
The score is shown as correct response rate.%
|
3 month
|
|
Pattern recognition memory test
Временное ограничение: 3 month
|
paired associates learning test is a part of computerized neuropsychological tests battery named CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery).
The score is shown as correct response rate.%
|
3 month
|
|
Spatial working memory test
Временное ограничение: 3 month
|
paired associates learning test is a part of computerized neuropsychological tests battery named CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery).
The scores are shown as total number of errors.
|
3 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
cognitive failure questionnaire
Временное ограничение: 3 month
|
questionnaire for measuring self reported cognitive status.
score range: 0-100.
Higher score means worse cognitive status.
|
3 month
|
|
Mini-mental state examination
Временное ограничение: 3 month
|
mini-mental state examination that examines general cognition.
range 0-20.
Higher score means better cognition.
|
3 month
|
|
Geriatric depression scale
Временное ограничение: 3 month
|
questionnaire for depression measuring.
score range:0-15.
lower score means less depression.
|
3 month
|
|
Beck anxiety index
Временное ограничение: 3 month
|
questionnaire for self reporting anxiety measuring.
range:0-63.
low score means less anxiety.
|
3 month
|
|
Seoul instrumental activities of daily living
Временное ограничение: 3 month
|
scale for measuring activities of daily living limitation.
score range 0-45.
low score means better ability.
|
3 month
|
|
Rey complex figure copy test
Временное ограничение: 3 month
|
test for visuospatial function.
Participants should copy the complex figure.
score range: 0-36.
Higher score means better visuospatial function.
|
3 month
|
|
Digit symbol test
Временное ограничение: 3 month
|
a test for attention and psychomotor speed.
Participants are instructed to write an appropriately matched code for each number.
Correct number is counted.
score range: 0-76.
Higher score means better function.
|
3 month
|
|
Seoul verbal learning test, immediate recall
Временное ограничение: 3 month
|
measuring tool for immediate memory function.
Investigators read 12 words to participants.
Participants should remember the words.
Tests are done 3 times.
score range: 0-36.
Higher score means better immediate memory function
|
3 month
|
|
Seoul verbal learning test, delayed recall
Временное ограничение: 3 month
|
measuring tool for 20 minutes delayed memory function.
After 20 minutes from the immediate recall test, participants should remember the words.
score range: 0-12.
Higher score means better delayed memory function
|
3 month
|
|
Seoul verbal learning test, delayed recall
Временное ограничение: 3 month
|
measuring tool for cued recall of verbal memory function.
score range: 0-24.
2. Higher score means better memory recognition function
|
3 month
|
|
Logical memory test, delayed recall
Временное ограничение: 3 month
|
logical memory test is a part of a neuropsychological test named Wechsler
|
3 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jae-Hong Lee, MD,PhD, Asan Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YJeongHong
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .