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Efficacy of Cognitive Training in Subjective Memory Impairment

6. August 2018 aktualisiert von: Jae-Hong Lee, Asan Medical Center

A Prospective, Three-arm, Parallel Design, Controlled Trial to Assess Efficacy of Cognitive Training in Subjective Memory Impairment

This study evaluates the efficacy of cognitive training in subjects with subjective memory impairment. The first group will receive cognitive training and lifestyle modification in combination, the second group will receive only lifestyle modification, and the third group will receive no intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Subjective memory impairment is currently thought to be a risky state of progression to Alzheimer's disease. This study aims to confirm whether cognitive training in subjective memory impairment would show improvement in the subjective and objective cognition. We include subjects with normal cognition but complained subjective feeling of memory decline and conduct cognitive training programs combined with lifestyle modifications for 3 months. We evaluate the neuropsychological tests and questionnaires about subjective improvement after 3 months of interventions.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Subjects who showed normal range (above 16percentile of norm) in all domains of detailed neuropsychological tests battery named Seoul Neuropsychological Screening Battery (SNSB)
  • Clinical dementia rating (CDR) score of 0
  • Subjects with at least 3 years of formal education

Exclusion Criteria:

  • Subjects with mild cognitive impairment or dementia
  • Subjects who was diagnosed as any neurological disorders such as epilepsy, stroke, hemorrhage, hydrocephalus, Parkinson's disease or brain tumor
  • Subjects with uncontrolled severe medical conditions according to investigator's opinion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: cognitive training
Cognitive training programs 2 times a week for 3 months (totally 24 sessions) for 90 minutes per session. Lifestyle modification is educated first, then weekly phone call for lifestyle modification is done by investigators.
Verhalten: cognitive training
cognitive training is held 2 times a week for 3 months, 90 minutes per 1 session. It includes cognitive exercise of multiple cognitive domains such as memory, attention, calculation, executive function and visuospatial function.
Verhalten: lifestyle modification
education about lifestyle modification is done by investigators at the first day of the trial and the investigators conduct weekly phone call to participants to educate the lifestyle modifications
Aktiver Komparator: lifestyle modification
This group receives only lifestyle modification for 3 months. Lifestyle modification is educated at the first, then weekly phone call for lifestyle modification is done by investigators. The method of lifestyle modification is same with the first arm.
Verhalten: lifestyle modification
education about lifestyle modification is done by investigators at the first day of the trial and the investigators conduct weekly phone call to participants to educate the lifestyle modifications
Kein Eingriff: No intervention
This group receives no intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Paired associates learning test
Zeitfenster: 3 month
paired associates learning test is a part of computerized neuropsychological tests battery named CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery). The scores are shown as total number of errors.
3 month
Rapid visual information processing test
Zeitfenster: 3 month
rapid visual information processing is a part of computerized neuropsychological test battery named CANTAB. The score is shown as correct response rate.%
3 month
Pattern recognition memory test
Zeitfenster: 3 month
paired associates learning test is a part of computerized neuropsychological tests battery named CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery). The score is shown as correct response rate.%
3 month
Spatial working memory test
Zeitfenster: 3 month
paired associates learning test is a part of computerized neuropsychological tests battery named CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery). The scores are shown as total number of errors.
3 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
cognitive failure questionnaire
Zeitfenster: 3 month
questionnaire for measuring self reported cognitive status. score range: 0-100. Higher score means worse cognitive status.
3 month
Mini-mental state examination
Zeitfenster: 3 month
mini-mental state examination that examines general cognition. range 0-20. Higher score means better cognition.
3 month
Geriatric depression scale
Zeitfenster: 3 month
questionnaire for depression measuring. score range:0-15. lower score means less depression.
3 month
Beck anxiety index
Zeitfenster: 3 month
questionnaire for self reporting anxiety measuring. range:0-63. low score means less anxiety.
3 month
Seoul instrumental activities of daily living
Zeitfenster: 3 month
scale for measuring activities of daily living limitation. score range 0-45. low score means better ability.
3 month
Rey complex figure copy test
Zeitfenster: 3 month
test for visuospatial function. Participants should copy the complex figure. score range: 0-36. Higher score means better visuospatial function.
3 month
Digit symbol test
Zeitfenster: 3 month
a test for attention and psychomotor speed. Participants are instructed to write an appropriately matched code for each number. Correct number is counted. score range: 0-76. Higher score means better function.
3 month
Seoul verbal learning test, immediate recall
Zeitfenster: 3 month
measuring tool for immediate memory function. Investigators read 12 words to participants. Participants should remember the words. Tests are done 3 times. score range: 0-36. Higher score means better immediate memory function
3 month
Seoul verbal learning test, delayed recall
Zeitfenster: 3 month
measuring tool for 20 minutes delayed memory function. After 20 minutes from the immediate recall test, participants should remember the words. score range: 0-12. Higher score means better delayed memory function
3 month
Seoul verbal learning test, delayed recall
Zeitfenster: 3 month
measuring tool for cued recall of verbal memory function. score range: 0-24. 2. Higher score means better memory recognition function
3 month
Logical memory test, delayed recall
Zeitfenster: 3 month
logical memory test is a part of a neuropsychological test named Wechsler
3 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jae-Hong Lee, MD,PhD, Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YJeongHong

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