- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02555774
Efficacy of Cognitive Training in Subjective Memory Impairment
6 de agosto de 2018 actualizado por: Jae-Hong Lee, Asan Medical Center
A Prospective, Three-arm, Parallel Design, Controlled Trial to Assess Efficacy of Cognitive Training in Subjective Memory Impairment
This study evaluates the efficacy of cognitive training in subjects with subjective memory impairment.
The first group will receive cognitive training and lifestyle modification in combination, the second group will receive only lifestyle modification, and the third group will receive no intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Subjective memory impairment is currently thought to be a risky state of progression to Alzheimer's disease.
This study aims to confirm whether cognitive training in subjective memory impairment would show improvement in the subjective and objective cognition.
We include subjects with normal cognition but complained subjective feeling of memory decline and conduct cognitive training programs combined with lifestyle modifications for 3 months.
We evaluate the neuropsychological tests and questionnaires about subjective improvement after 3 months of interventions.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Jae-Hong Lee
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects who showed normal range (above 16percentile of norm) in all domains of detailed neuropsychological tests battery named Seoul Neuropsychological Screening Battery (SNSB)
- Clinical dementia rating (CDR) score of 0
- Subjects with at least 3 years of formal education
Exclusion Criteria:
- Subjects with mild cognitive impairment or dementia
- Subjects who was diagnosed as any neurological disorders such as epilepsy, stroke, hemorrhage, hydrocephalus, Parkinson's disease or brain tumor
- Subjects with uncontrolled severe medical conditions according to investigator's opinion
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: cognitive training
Cognitive training programs 2 times a week for 3 months (totally 24 sessions) for 90 minutes per session.
Lifestyle modification is educated first, then weekly phone call for lifestyle modification is done by investigators.
|
cognitive training is held 2 times a week for 3 months, 90 minutes per 1 session.
It includes cognitive exercise of multiple cognitive domains such as memory, attention, calculation, executive function and visuospatial function.
education about lifestyle modification is done by investigators at the first day of the trial and the investigators conduct weekly phone call to participants to educate the lifestyle modifications
|
Comparador activo: lifestyle modification
This group receives only lifestyle modification for 3 months.
Lifestyle modification is educated at the first, then weekly phone call for lifestyle modification is done by investigators.
The method of lifestyle modification is same with the first arm.
|
education about lifestyle modification is done by investigators at the first day of the trial and the investigators conduct weekly phone call to participants to educate the lifestyle modifications
|
Sin intervención: No intervention
This group receives no intervention.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Paired associates learning test
Periodo de tiempo: 3 month
|
paired associates learning test is a part of computerized neuropsychological tests battery named CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery).
The scores are shown as total number of errors.
|
3 month
|
Rapid visual information processing test
Periodo de tiempo: 3 month
|
rapid visual information processing is a part of computerized neuropsychological test battery named CANTAB.
The score is shown as correct response rate.%
|
3 month
|
Pattern recognition memory test
Periodo de tiempo: 3 month
|
paired associates learning test is a part of computerized neuropsychological tests battery named CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery).
The score is shown as correct response rate.%
|
3 month
|
Spatial working memory test
Periodo de tiempo: 3 month
|
paired associates learning test is a part of computerized neuropsychological tests battery named CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery).
The scores are shown as total number of errors.
|
3 month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cognitive failure questionnaire
Periodo de tiempo: 3 month
|
questionnaire for measuring self reported cognitive status.
score range: 0-100.
Higher score means worse cognitive status.
|
3 month
|
Mini-mental state examination
Periodo de tiempo: 3 month
|
mini-mental state examination that examines general cognition.
range 0-20.
Higher score means better cognition.
|
3 month
|
Geriatric depression scale
Periodo de tiempo: 3 month
|
questionnaire for depression measuring.
score range:0-15.
lower score means less depression.
|
3 month
|
Beck anxiety index
Periodo de tiempo: 3 month
|
questionnaire for self reporting anxiety measuring.
range:0-63.
low score means less anxiety.
|
3 month
|
Seoul instrumental activities of daily living
Periodo de tiempo: 3 month
|
scale for measuring activities of daily living limitation.
score range 0-45.
low score means better ability.
|
3 month
|
Rey complex figure copy test
Periodo de tiempo: 3 month
|
test for visuospatial function.
Participants should copy the complex figure.
score range: 0-36.
Higher score means better visuospatial function.
|
3 month
|
Digit symbol test
Periodo de tiempo: 3 month
|
a test for attention and psychomotor speed.
Participants are instructed to write an appropriately matched code for each number.
Correct number is counted.
score range: 0-76.
Higher score means better function.
|
3 month
|
Seoul verbal learning test, immediate recall
Periodo de tiempo: 3 month
|
measuring tool for immediate memory function.
Investigators read 12 words to participants.
Participants should remember the words.
Tests are done 3 times.
score range: 0-36.
Higher score means better immediate memory function
|
3 month
|
Seoul verbal learning test, delayed recall
Periodo de tiempo: 3 month
|
measuring tool for 20 minutes delayed memory function.
After 20 minutes from the immediate recall test, participants should remember the words.
score range: 0-12.
Higher score means better delayed memory function
|
3 month
|
Seoul verbal learning test, delayed recall
Periodo de tiempo: 3 month
|
measuring tool for cued recall of verbal memory function.
score range: 0-24.
2. Higher score means better memory recognition function
|
3 month
|
Logical memory test, delayed recall
Periodo de tiempo: 3 month
|
logical memory test is a part of a neuropsychological test named Wechsler
|
3 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae-Hong Lee, MD,PhD, Asan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YJeongHong
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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