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Efficacy of Cognitive Training in Subjective Memory Impairment

6 de agosto de 2018 atualizado por: Jae-Hong Lee, Asan Medical Center

A Prospective, Three-arm, Parallel Design, Controlled Trial to Assess Efficacy of Cognitive Training in Subjective Memory Impairment

This study evaluates the efficacy of cognitive training in subjects with subjective memory impairment. The first group will receive cognitive training and lifestyle modification in combination, the second group will receive only lifestyle modification, and the third group will receive no intervention.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Subjective memory impairment is currently thought to be a risky state of progression to Alzheimer's disease. This study aims to confirm whether cognitive training in subjective memory impairment would show improvement in the subjective and objective cognition. We include subjects with normal cognition but complained subjective feeling of memory decline and conduct cognitive training programs combined with lifestyle modifications for 3 months. We evaluate the neuropsychological tests and questionnaires about subjective improvement after 3 months of interventions.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Subjects who showed normal range (above 16percentile of norm) in all domains of detailed neuropsychological tests battery named Seoul Neuropsychological Screening Battery (SNSB)
  • Clinical dementia rating (CDR) score of 0
  • Subjects with at least 3 years of formal education

Exclusion Criteria:

  • Subjects with mild cognitive impairment or dementia
  • Subjects who was diagnosed as any neurological disorders such as epilepsy, stroke, hemorrhage, hydrocephalus, Parkinson's disease or brain tumor
  • Subjects with uncontrolled severe medical conditions according to investigator's opinion

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cognitive training
Cognitive training programs 2 times a week for 3 months (totally 24 sessions) for 90 minutes per session. Lifestyle modification is educated first, then weekly phone call for lifestyle modification is done by investigators.
Comportamental: cognitive training
cognitive training is held 2 times a week for 3 months, 90 minutes per 1 session. It includes cognitive exercise of multiple cognitive domains such as memory, attention, calculation, executive function and visuospatial function.
Comportamental: lifestyle modification
education about lifestyle modification is done by investigators at the first day of the trial and the investigators conduct weekly phone call to participants to educate the lifestyle modifications
Comparador Ativo: lifestyle modification
This group receives only lifestyle modification for 3 months. Lifestyle modification is educated at the first, then weekly phone call for lifestyle modification is done by investigators. The method of lifestyle modification is same with the first arm.
Comportamental: lifestyle modification
education about lifestyle modification is done by investigators at the first day of the trial and the investigators conduct weekly phone call to participants to educate the lifestyle modifications
Sem intervenção: No intervention
This group receives no intervention.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paired associates learning test
Prazo: 3 month
paired associates learning test is a part of computerized neuropsychological tests battery named CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery). The scores are shown as total number of errors.
3 month
Rapid visual information processing test
Prazo: 3 month
rapid visual information processing is a part of computerized neuropsychological test battery named CANTAB. The score is shown as correct response rate.%
3 month
Pattern recognition memory test
Prazo: 3 month
paired associates learning test is a part of computerized neuropsychological tests battery named CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery). The score is shown as correct response rate.%
3 month
Spatial working memory test
Prazo: 3 month
paired associates learning test is a part of computerized neuropsychological tests battery named CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery). The scores are shown as total number of errors.
3 month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cognitive failure questionnaire
Prazo: 3 month
questionnaire for measuring self reported cognitive status. score range: 0-100. Higher score means worse cognitive status.
3 month
Mini-mental state examination
Prazo: 3 month
mini-mental state examination that examines general cognition. range 0-20. Higher score means better cognition.
3 month
Geriatric depression scale
Prazo: 3 month
questionnaire for depression measuring. score range:0-15. lower score means less depression.
3 month
Beck anxiety index
Prazo: 3 month
questionnaire for self reporting anxiety measuring. range:0-63. low score means less anxiety.
3 month
Seoul instrumental activities of daily living
Prazo: 3 month
scale for measuring activities of daily living limitation. score range 0-45. low score means better ability.
3 month
Rey complex figure copy test
Prazo: 3 month
test for visuospatial function. Participants should copy the complex figure. score range: 0-36. Higher score means better visuospatial function.
3 month
Digit symbol test
Prazo: 3 month
a test for attention and psychomotor speed. Participants are instructed to write an appropriately matched code for each number. Correct number is counted. score range: 0-76. Higher score means better function.
3 month
Seoul verbal learning test, immediate recall
Prazo: 3 month
measuring tool for immediate memory function. Investigators read 12 words to participants. Participants should remember the words. Tests are done 3 times. score range: 0-36. Higher score means better immediate memory function
3 month
Seoul verbal learning test, delayed recall
Prazo: 3 month
measuring tool for 20 minutes delayed memory function. After 20 minutes from the immediate recall test, participants should remember the words. score range: 0-12. Higher score means better delayed memory function
3 month
Seoul verbal learning test, delayed recall
Prazo: 3 month
measuring tool for cued recall of verbal memory function. score range: 0-24. 2. Higher score means better memory recognition function
3 month
Logical memory test, delayed recall
Prazo: 3 month
logical memory test is a part of a neuropsychological test named Wechsler
3 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jae-Hong Lee, MD,PhD, Asan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YJeongHong

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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